{"id":2348,"date":"2021-01-13T10:55:43","date_gmt":"2021-01-13T09:55:43","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=2348"},"modified":"2021-05-26T09:06:52","modified_gmt":"2021-05-26T08:06:52","slug":"la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/product\/la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro\/","title":{"rendered":"La Compliance Regolatoria nel Contesto dei Dispositivi Diagnostici in Vitro"},"content":{"rendered":"<p>Il nuovo Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro IVDR 2017\/746 va a rafforzare profondamente alcuni elementi chiave dell&#8217;attuale approccio normativo, quali la supervisione degli organismi notificati, la classificazione dei rischi, le procedure di valutazione della conformit\u00e0, la valutazione e gli studi delle prestazioni, la vigilanza e la sorveglianza del mercato.<br \/>\nAl tempo stesso, il nuovo Regolamento introduce nuove disposizioni che garantiscano la trasparenza e la tracciabilit\u00e0 dei dispositivi medico-diagnostici <em>in vitro<\/em>.<\/p>\n<p>Per garantire che i dispositivi continuino ad essere conformi alle prescrizioni anche nel nuovo Regolamento e affinch\u00e9 nel processo di produzione si tenga conto dell\u2019esperienza acquisita durante l\u2019uso dei dispositivi, tutti i fabbricanti devono disporre di un sistema di gestione della qualit\u00e0 e di un sistema di sorveglianza post-commercializzazione. Questi sistemi devono essere proporzionati alla classe di rischio ed alla tipologia del dispositivo in questione. Inoltre, i fabbricanti devono istituire un sistema di gestione del rischio e un sistema per la segnalazione di incidenti, nonch\u00e9 azioni correttive di sicurezza, allo scopo di limitare al massimo i rischi o prevenire incidenti relativi ai dispositivi.<\/p>\n<p>Il presente corso ha l\u2019obiettivo di approfondire tutti gli aspetti fondamentali per il raggiungimento della compliance regolatoria di un dispositivo diagnostico in vitro e la corretta formalizzazione di tutti gli aspetti elencati sopra.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il nuovo Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro IVDR 2017\/746 va a rafforzare profondamente alcuni elementi chiave dell&#8217;attuale approccio normativo, quali la supervisione degli organismi notificati, la classificazione dei rischi, le procedure di valutazione della conformit\u00e0, la valutazione e gli studi delle prestazioni, la vigilanza e la sorveglianza del mercato. Al tempo stesso, il nuovo &hellip; <a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/it\/product\/la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro\/\">Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":2686,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-2348","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-ivd-in-vitro-diagnostic-product","course_types-corso-online","productgroup-la-compliance-regolatoria-nel-contesto-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/2348","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2686"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2348"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=2348"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=2348"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=2348"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}