La valutazione della biocompatibilit\u00e0 \u00e8 un passaggio fondamentale per verificare la sicurezza biologica di un dispositivo medico e richiede un approccio integrato tra caratterizzazione chimica, interpretazione dei dati e gestione del rischio.<\/p>\n
Come impostare una valutazione biologica coerente con i requisiti applicabili?
\nCome valutare l\u2019adeguatezza dei test gi\u00e0 disponibili e tradurre le evidenze raccolte in una documentazione completa e strutturata?<\/p>\n
Il corso affronta questi interrogativi attraverso l\u2019analisi della ISO 10993-1:2025 e delle differenze rispetto alla precedente edizione, approfondendone le implicazioni operative.<\/p>\n
Particolare attenzione sar\u00e0 dedicata al ruolo della caratterizzazione chimica e alla preparazione del Biological Evaluation Plan (BEP) e del Biological Evaluation Report (BER).<\/p>\n
Esempi pratici e casi di studio offriranno l\u2019occasione per discutere l\u2019interpretazione dei dati, le aspettative degli Organismi Notificati e le principali criticit\u00e0 nella valutazione biologica dei dispositivi medici.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Biocompatibilit\u00e0 e la Caratterizzazione Chimica: Dispositivi Medici Sicuri La valutazione della biocompatibilit\u00e0 \u00e8 un passaggio fondamentale per verificare la sicurezza biologica di un dispositivo medico e richiede un approccio integrato tra caratterizzazione chimica, interpretazione dei dati e gestione del rischio. Come impostare una valutazione biologica coerente con i requisiti applicabili? Come valutare l\u2019adeguatezza dei … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":13779,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-21942","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-dispositivi-medici","course_topics-regolatorio","course_types-corso-online","productgroup-dispositivi-medici-sicuri-la-biocompatibilita","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/21942","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13779"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21942"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=21942"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=21942"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=21942"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}