La qualifica dei fornitori di materiali e\/o servizi, coinvolti a vario titolo nella produzione e distribuzione del prodotto farmaceutico, \u00e8 un requisito fondamentale richiesto dalle Good Manufacturing Practice (GMP).<\/p>\n
Il processo necessario per la qualifica dei fornitori GMP pu\u00f2 essere complesso e richiede la collaborazione di numerose funzioni aziendali, guidate e coordinate dall\u2019Assicurazione Qualit\u00e0.<\/p>\n
Generalmente si parte assegnando un livello di criticit\u00e0 a ciascun fornitore, su cui si definiscono le attivit\u00e0 richieste per la sua qualifica. Per i fornitori pi\u00f9 critici, l\u2019audit rappresenta lo strumento principe per il processo di qualifica: se condotto da personale esperto ed addestrato, l\u2019audit permette infatti di conoscere, valutare, controllare e migliorare il Sistema di Gestione Qualit\u00e0 (SGQ) dei fornitori.<\/p>\n
Questo corso si propone di fornire una visione del processo di valutazione e qualifica dei fornitori GMP. Particolare attenzione sar\u00e0 rivolta all\u2019esecuzione degli audit e all\u2019importanza di conoscere gli aspetti potenzialmente pi\u00f9 critici a seconda della tipologia di fornitore in esame (prodotto finito, Active Pharmaceutical Ingredient -API-, eccipienti, materiale di confezionamento, etc..), soffermandosi sugli aspetti pratici e operativi con la discussione di case studies ed esercitazioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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