Il software \u00e8 oggi uno degli elementi pi\u00f9 critici nello sviluppo dei dispositivi medici: dai sistemi embedded alle soluzioni Software as a Medical Device (SaMD), la sua sicurezza, efficacia e conformit\u00e0 rappresentano requisiti imprescindibili per l’accesso ai mercati internazionali.
\nLa norma IEC 62304 costituisce lo standard internazionale di riferimento per il ciclo di vita del software medicale ed \u00e8 riconosciuta dai principali organismi regolatori, tra cui l’Unione Europea nell’ambito del Regolamento (UE) 2017\/745 (MDR) e la FDA statunitense.<\/p>\n
Questo corso fornisce una guida pratica all’applicazione della IEC 62304, illustrando come implementare processi conformi lungo l’intero ciclo di vita del software, dalla progettazione alla manutenzione, integrando gestione del rischio, configurazione, documentazione e risoluzione delle problematiche.
\nAttraverso esempi concreti e momenti di confronto con il docente, i partecipanti acquisiranno gli strumenti necessari per trasformare i requisiti della norma in attivit\u00e0 operative, migliorando la qualit\u00e0 dei processi di sviluppo e facilitando la conformit\u00e0 regolatoria.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
IEC 62304: progettare e gestire il ciclo di vita del software medicale Il software \u00e8 oggi uno degli elementi pi\u00f9 critici nello sviluppo dei dispositivi medici: dai sistemi embedded alle soluzioni Software as a Medical Device (SaMD), la sua sicurezza, efficacia e conformit\u00e0 rappresentano requisiti imprescindibili per l’accesso ai mercati internazionali. La norma IEC 62304 … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":21566,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-21558","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-dispositivi-medici","course_topics-regolatorio","course_types-corso-online","productgroup-iec-62304-progettare-e-gestire-il-ciclo-di-vita-del-software-medicale","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/21558","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21566"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21558"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=21558"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=21558"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=21558"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}