La conduzione degli studi clinici si basa sempre pi\u00f9 sull\u2019impiego di sistemi computerizzati per la raccolta, l\u2019elaborazione e la reportistica dei dati clinici. In questo contesto di continua evoluzione tecnologica si inseriscono la Linea guida EMA \u201cComputerized Systems and Electronic Data in Clinical Trials\u201d e la nuova ICH E6(R3) GCP, che pongono al centro il concetto di data governance intesa come insieme strutturato di attivit\u00e0, processi e strumenti finalizzati alla gestione del dato lungo l\u2019intero ciclo di vita.<\/p>\n
Un\u2019efficace data governance richiede un\u2019adeguata valutazione e garanzia dell\u2019integrit\u00e0 e della sicurezza dei dati, considerando tutti i sistemi coinvolti nella loro raccolta, elaborazione e trasmissione. Tali sistemi includono sia piattaforme progettate specificamente per l\u2019ambito GCP, sia strumenti utilizzati nella pratica clinica routinaria presso i centri sperimentali, per i quali il livello di validazione richiesto pu\u00f2 variare in modo significativo.<\/p>\n
Il corso si propone di illustrare le aspettative delle linee guida applicabili e di fornire ai partecipanti le basi metodologiche per progettare e implementare processi di gestione dei sistemi computerizzati in grado di garantire conformit\u00e0 normativa e qualit\u00e0 del dato.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Data Governance e Sistemi Computerizzati negli Studi Clinici La conduzione degli studi clinici si basa sempre pi\u00f9 sull\u2019impiego di sistemi computerizzati per la raccolta, l\u2019elaborazione e la reportistica dei dati clinici. In questo contesto di continua evoluzione tecnologica si inseriscono la Linea guida EMA \u201cComputerized Systems and Electronic Data in Clinical Trials\u201d e la nuova … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":20034,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-20030","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-ricerca-clinica","course_types-corso-online","productgroup-data-governance","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/20030","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20034"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20030"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=20030"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=20030"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=20030"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}