Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro (IVDR 2017\/746) \u2013 o IVD \u2013 ha introdotto importanti novit\u00e0 nell\u2019ambito degli studi clinici, che diventano ora fondamentali per la raccolta dell\u2019evidenza clinica necessaria per introdurre il dispositivo sul mercato o per continuarlo a commercializzare.
\nConoscere le particolarit\u00e0 delle indagini in questo ambito diventa quindi fondamentale per la buona riuscita delle stesse. In questo corso si presenter\u00e0 una panoramica sui principali cambiamenti introdotti dall\u2019IVDR 2017\/746, il processo autorizzativo di uno studio clinico con un dispositivo medico-diagnostico in vitro, la documentazione inerente lo studio e le pratiche regolatorie per portarlo a termine.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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