La qualifica e la convalida rappresentano un pilastro del Pharmaceutical Quality System (PQS) e sono essenziali per garantire processi robusti, ripetibili e conformi alle aspettative regolatorie.
\nNon si tratta solo di un requisito GMP: la validazione \u00e8 una leva strategica per assicurare qualit\u00e0 e affidabilit\u00e0 lungo l\u2019intera filiera, coinvolgendo sia le aziende farmaceutiche sia i costruttori di impianti e attrezzature.<\/p>\n
Il corso offre una visione completa e aggiornata del percorso di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) alla luce dell\u2019EU GMP Annex 15 e delle principali linee guida internazionali (ISPE Baseline Guide, ASTM E2500-20, ISPE GAMP\u00ae 5.2, ECA IQV\u00ae).<\/p>\n
Attraverso un approccio integrato basato su risk assessment, GEP\/GMP, digitalizzazione e strategie moderne di test, i partecipanti acquisiranno gli strumenti per impostare e gestire una CQV efficace, proporzionata e in linea con le reali esigenze degli impianti e dei processi farmaceutici.<\/p>\n
Il programma combina teoria, discussione e casi applicativi su sistemi critici, permettendo ai professionisti di comprendere e governare l\u2019intero lifecycle della CQV nel contesto regolamentato moderno.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
EU GMP Annex 15 – La Qualifica e la Convalida nell’Industria Farmaceutica La qualifica e la convalida rappresentano un pilastro del Pharmaceutical Quality System (PQS) e sono essenziali per garantire processi robusti, ripetibili e conformi alle aspettative regolatorie. Non si tratta solo di un requisito GMP: la validazione \u00e8 una leva strategica per assicurare qualit\u00e0 … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":14603,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-18875","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-gmp","course_types-corso-online","productgroup-eu-gmp-annex-15-la-qualifica-e-la-convalida-nellindustria-farmaceutica","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18875","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/14603"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18875"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18875"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18875"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18875"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}