Nella gestione degli studi clinici gli aspetti normativi rivestono un ruolo cardine in tutte le fasi della ricerca, dalla pianificazione fino alla produzione del report finale.<\/p>\n
L\u2019importanza della formazione su tali aspetti \u00e8 particolarmente sentita a livello italiano data la complessit\u00e0 del nostro assetto normativo, fatto di numerose e spesso complesse leggi, decreti, determine e linee guida. Importanza rimarcata anche da AIFA, che nel corso delle ultime ispezioni condotte ha segnalato la necessit\u00e0 di un maggiore sforzo, da parte dei vari attori della ricerca, e degli approfondimenti formativi in tale ambito.<\/p>\n
Inoltre, con la piena applicazione del Regolamento 536\/2014, il mondo della ricerca \u00e8 chiamato ad affrontare importanti sfide che in Italia vedono nei decreti attuativi della Legge 3\/2018 i principali strumenti per adattare il processo di valutazione e monitoraggio dei trial clinici alle esigenze del Regolamento.<\/p>\n
L\u2018obbiettivo del corso \u00e8 quello di rivedere l\u2019assetto legislativo, partendo dalla nascita delle Good Clinical Practice fino ad arrivare alla normativa di recente implementazione, sia in ambito Europeo (regolamento 536\/2014) che Italiano (Legge 3\/2018 e DL 52\/2019), abbinando una trattazione teorica intervallata da esempi pratici ed esercitazioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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