{"id":22342,"date":"2026-10-19T08:37:18","date_gmt":"2026-10-19T07:37:18","guid":{"rendered":"https:\/\/lsacademy.com\/?p=22342"},"modified":"2026-10-07T12:36:41","modified_gmt":"2026-10-07T11:36:41","slug":"qppv-requisiti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/qppv-requisiti\/","title":{"rendered":"QPPV: requisiti, formazione e come si diventa"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il QPPV, Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, \u00e8 la figura che ogni titolare di un&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio deve nominare per legge. Non \u00e8 un ruolo onorario: chi lo ricopre risponde personalmente del funzionamento del sistema di farmacovigilanza davanti alle autorit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per capire meglio il quadro generale delle figure coinvolte, pu\u00f2 essere utile partire da chi sono i <a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/it\/responsabili-farmacovigilanza\/\">responsabili farmacovigilanza<\/a> in un&#8217;azienda farmaceutica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cosa significa essere QPPV<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il QPPV ha sede nell&#8217;Unione Europea e deve essere raggiungibile in ogni momento, giorno e notte, perch\u00e9 alcune segnalazioni di sicurezza richiedono una risposta immediata. Supervisiona l&#8217;intero sistema di farmacovigilanza, gestisce i rapporti con EMA e AIFA e firma i documenti chiave, tra cui i rapporti periodici di sicurezza.<\/p>\n\n\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/blog-redirect-italian-pharmacovigilance-day-2026\/\" title=\"Italian Pharmacovigilance Day\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/pharmaday.jpg\" alt=\"Italian Pharmacovigilance Day\" style=\"width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block\" \/><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">I requisiti richiesti dalle autorit\u00e0<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le autorit\u00e0 chiedono una formazione medica o scientifica adeguata, ma il titolo di studio da solo non basta. Serve un&#8217;esperienza documentata in farmacovigilanza, maturata sul campo, che dimostri di saper gestire casi reali e non solo la teoria normativa. Le autorit\u00e0 valutano questo aspetto con attenzione quando un&#8217;azienda comunica il nominativo del proprio QPPV.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Come si arriva a ricoprire il ruolo<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non esiste un percorso obbligato uguale per tutti. Alcuni professionisti arrivano al ruolo dopo anni in reparti di clinical safety o affari regolatori, altri da una carriera clinica che si sposta verso la farmacovigilanza. Quello che accomuna chi ci riesce \u00e8 una formazione specifica sulle GVP e sui processi operativi, perch\u00e9 il ruolo richiede di applicare le norme a situazioni concrete, spesso sotto pressione temporale.<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n.nonodesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:none}\n\n.sisidesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block}\n\n@media screen and (max-width: 768px) {\n  .sisidesktop {display:none}\n.nonodesktop {display:block}\n  }\n<\/style>\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/blog-redirect-comunicare-e-negoziare-nel-settore-life-science\" title=\"La Compliance che genera valore\" style=\"bannerblog\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-169.jpg\" class=\"sisidesktop\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-9.jpg\" class=\"nonodesktop\"><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">QPPV e deputy: perch\u00e9 serve sempre un sostituto<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se il QPPV \u00e8 assente, anche per un periodo breve, l&#8217;azienda deve avere un sostituto gi\u00e0 identificato e formato. Le autorit\u00e0 non accettano vuoti di responsabilit\u00e0: un sistema di farmacovigilanza senza un QPPV raggiungibile \u00e8, di fatto, un sistema che non sta rispettando i propri obblighi. Per questo motivo molte aziende formano in parallelo una figura deputy, pronta a subentrare senza interruzioni nella gestione delle segnalazioni e nei rapporti con le autorit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diventare QPPV richiede tempo e una preparazione che va oltre lo studio dei regolamenti. \u00c8 un ruolo che si impara soprattutto lavorando a contatto con i casi reali, sotto la guida di chi lo fa gi\u00e0.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il QPPV, Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, \u00e8 la figura che ogni titolare di un&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio deve nominare per legge. 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