{"id":22087,"date":"2026-09-21T14:52:56","date_gmt":"2026-09-21T13:52:56","guid":{"rendered":"https:\/\/lsacademy.com\/?p=22087"},"modified":"2026-09-10T16:08:12","modified_gmt":"2026-09-10T15:08:12","slug":"capa-farmacovigilanza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/capa-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"CAPA in farmacovigilanza: come si costruisce un piano di azioni correttive"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quando un&#8217;ispezione o un audit interno individua una non conformit\u00e0, l&#8217;azienda deve rispondere con un piano CAPA, Corrective and Preventive Action. Non basta correggere il singolo errore: serve dimostrare che il sistema \u00e8 stato rivisto per evitare che si ripeta.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cos&#8217;\u00e8 un CAPA e quando serve<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il CAPA nasce ogni volta che un rilievo mette in luce uno scostamento tra quanto previsto dalle procedure e quanto avviene realmente. Pu\u00f2 riguardare un ritardo nella gestione delle segnalazioni, un PSMF non aggiornato o una falla nel processo di gestione del segnale. Non tutti i rilievi hanno lo stesso peso: le autorit\u00e0 distinguono tra criticit\u00e0 maggiori e minori, e il livello di dettaglio richiesto nel piano varia di conseguenza.<\/p>\n\n\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/blog-redirect-italian-pharmacovigilance-day-2026\/\" title=\"Italian Pharmacovigilance Day\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/pharmaday.jpg\" alt=\"Italian Pharmacovigilance Day\" style=\"width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block\" \/><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Le fasi di un piano di azioni correttive e preventive<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un CAPA solido parte dall&#8217;analisi delle cause, non dal sintomo. Se una segnalazione grave \u00e8 arrivata in ritardo, la domanda non \u00e8 solo &#8220;come recuperiamo questo caso&#8221; ma &#8220;perch\u00e9 il processo ha permesso questo ritardo&#8221;. Le fasi tipiche sono: identificazione della causa radice, definizione dell&#8217;azione correttiva immediata, definizione dell&#8217;azione preventiva strutturale, assegnazione di responsabilit\u00e0 e scadenze precise.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tempistiche e verifica da parte dell&#8217;autorit\u00e0<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;autorit\u00e0 che ha condotto l&#8217;ispezione richiede il piano CAPA entro un termine definito, in genere poche settimane dal ricevimento del report ispettivo. Da l\u00ec in poi segue l&#8217;implementazione fino a quando i punti critici non risultano chiusi, e pu\u00f2 verificare a distanza di tempo, anche con una nuova visita, che le correzioni abbiano tenuto nella pratica quotidiana e non solo sulla carta.<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n.nonodesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:none}\n\n.sisidesktop {width:100%; margin-top:20px; margin-bottom:20px; display:block}\n\n@media screen and (max-width: 768px) {\n  .sisidesktop {display:none}\n.nonodesktop {display:block}\n  }\n<\/style>\n\n<a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/blog-redirect-comunicare-e-negoziare-nel-settore-life-science\" title=\"La Compliance che genera valore\" style=\"bannerblog\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-169.jpg\" class=\"sisidesktop\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lsacademy.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/corso2027-9.jpg\" class=\"nonodesktop\"><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Come evitare che il CAPA diventi un problema aggiuntivo<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il rischio pi\u00f9 comune \u00e8 scrivere un piano CAPA che sembra convincente sulla carta ma che nessuno in azienda riesce davvero ad applicare. Scadenze irrealistiche, responsabilit\u00e0 non chiare, azioni preventive troppo generiche: sono tutti elementi che un&#8217;autorit\u00e0 nota, e che possono trasformare un rilievo gestibile in un problema pi\u00f9 serio. Chi affronta le <a href=\"https:\/\/lsacademy.com\/it\/ispezioni-di-farmacovigilanza\/\">ispezioni farmacovigilanza<\/a> con un sistema gi\u00e0 solido riduce anche il rischio di dover gestire CAPA complessi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un piano di azioni correttive ben scritto \u00e8 quello che qualcuno in azienda pu\u00f2 effettivamente seguire, non quello che suona meglio in un documento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quando un&#8217;ispezione o un audit interno individua una non conformit\u00e0, l&#8217;azienda deve rispondere con un piano CAPA, Corrective and Preventive Action. Non basta correggere il singolo errore: serve dimostrare che il sistema \u00e8 stato rivisto per evitare che si ripeta. 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