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WEBINAR: Clinical Study Report e Clinical Investigation Report

Un’introduzione sulle similitudini e differenze tra CSR e CIR

Data

01 Aprile 2020 ore 11.30

Location

Webinar

Lingua

Italiano

WEBINAR: Clinical Study Report e Clinical Investigation Report

I Clinical Study Reports (CSR) sono i documenti critici da preparare al termine di ogni studio clinico sui prodotti farmacologici, siano essi sperimentali o interventistici. Anche i risultati di qualsiasi studio clinico sui dispositivi medici devono essere descritti in modo standardizzato nei cosiddetti Clinical Invetigation Reports (CIR).

CSRs e CIRs si stanno trasformando da documenti ad esclusivo uso regolatorio, in documenti che devono essere pubblicati. Sia CSR che CIR hanno moltissimi punti in comune ed alcune differenze; di conseguenza, l'approccio per preparare ciascuno di questi documenti deve essere ben compreso in modo da poter utilizzare l’esperienza maturata per la preparazione di nuovi documenti.

  • Introduzione
  • Il ruolo del medical writer
  • La struttura di CSR vs CIR
  • CSR e CIR: differenze e uguaglianze
  • Q&A
  • Chiusura

Lingua del webinar: italiano
Andrea Rossi
Andrea Rossi Freelance International Scientific Communicator

Laureato in Scienze Biologiche all’Università di Firenze, dopo alcuni anni in università, nel 1989 è entrato nella Direzione Medica di Eli Lilly dove ha ricoperto numerosi incarichi per poi passare alla Fresenuis Kabi SwissBioSim come Head of Scientific Affairs.
Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 60 su riviste peer-reviewed, è anche peer-reviewer di alcune riviste. È membro di organizzazioni scientifiche tra cui l’European Medical Writers Association (EMWA), di cui è stato presidente ed è attualmente workshop leader ed ambassador, e BIAS, nel quale è stato parte del consiglio direttivo. Partecipa come relatore e chairman a numerosi convegni, tra cui EMWA, SSFA e BIAS, oltre a tenere seminari presso le scuole di specializzazione in medicina e nei master organizzati dalle principali Università e centri di ricerca ed alcune società medico-scientifiche.

Il webinar è rivolto a tutti coloro che operano in aziende farmaceutiche, dispositiivi medici e CROs che sono coinvolti nella stesura o nella revisione di Clinical Study Report (CSR) e Clinical Invetigation Report (CIR).

Esperienza del partecipante

E’ importante conoscere le basi della ricerca clinica.

Webinar 

Webinar online

Webinar online: 01 aprile 2020 ore 11.30

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti dopo l'iscrizione

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Attestato di partecipazione

WEBINAR 

Ordinaria: € 120,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni: € 96,00 + IVA

La quota comprende: Partecipazione al webinar, materiale didattico e attestato di partecipazione che saranno inviati per e-mail post webinar.

Iscriviti

Prezzo del corso

120.00 €

Early Bird

martedì 31 marzo 2020

120.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

1 ora e 15 min

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • Conoscere i requisiti normativi di base sulla divulgazione dei risultati degli studi clinici

  • Comprendere le differenze tra CIR e CSR

  • Comprendere il ruolo del Medical Writer

I Feedback dei partecipanti

Approfondimento dettagliato su modalità operative

Ora ho un approccio più strutturato alla scrittura di un articolo

Esercitazioni e role playing molto apprezzati

Acquisita una visione più ampia sulla scrittura delle pubblicazioni

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