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Real World Data e Real World Evidence

Un corso-laboratorio intensivo per acquisire i concetti fondamentali della Real World Evidence e della Ricerca Osservazionale e progettare ricerche innovative per la generazione di evidenze

Data

12-13 Maggio 2020

Location

Milano

Lingua

Italiano

Real World Data e Real World Evidence

Al giorno d’oggi i Real World Data (RWD) sono uno strumento fondamentale per lo sviluppo e la dimostrazione del valore delle nuove tecnologie sanitarie, attraverso l’osservazione di ciò che accade nella pratica clinica reale. La Real World Evidence (RWE) è un'opportunità chiave per comprendere meglio le malattie, i bisogni del paziente e per migliorare i processi sanitari. La promessa della RWE è che una ricca diversità di dati raccolti da campioni estremamente ampi di pazienti produrrà cure sanitarie più precise, mirate e quindi più efficaci a livello del singolo paziente. I metodi per generare RWE sono estremamente eterogenei poiché includono diversi disegni e tipologie di studio e varie fonti di dati. Tuttavia, tutti i progetti di RWE, con la sola eccezione dei pragmatic trials, condividono la stessa metodologia scientifica della ricerca osservazionale. Per tale motivo, una solida conoscenza dei principi della ricerca osservazionale, e delle sue caratteristiche distintive rispetto ai clinical trials, fornirà ai partecipanti un solido bagaglio metodologico per approcciare progetti di RWE. Nelle due giornate di corso saranno affrontati aspetti metodologici e di scenario della ricerca osservazionale, nonché approfondimenti su specifiche tipologie di progetto e sull’impatto delle nuove tecnologie in questo ambito. La ricerca osservazionale è solo parzialmente regolamentata, sia a livello locale che internazionale, per cui è necessaria anche una conoscenza di base di alcuni vincoli etici e regolatori per poter progettare correttamente studi di RWE. L’esperienza e il punto di vista di un importante comitato etico aiuteranno i partecipanti a consolidare la conoscenza delle best practices per il disegno e la conduzione di ricerche osservazionali. La qualità delle evidenze prodotte dalla ricerca osservazionale verrà approfondita anche secondo le prospettive di diverse linee guida e di strumenti utili all’analisi delle evidenze nella prospettiva del pagatore e delle Aziende che vogliano con esso interloquire.

PROGRAMMA PRIMO GIORNO (A cura di S.Viaggi, CLUELL)

METODOLOGIE DI RICERCA PER LA REAL WORLD EVIDENCE

  • Lo scenario della Real World Evidence
  • Real World Evidence e Ricerca Osservazionale
  • Project and study design nella ricerca osservazionale
  • Sample size e Bias
  • La ricerca osservazionale retrospettiva
  • Overview di diverse tipologie di progetti di RWE
  • Dai Real World Data all’intelligenza artificiale: le prospettive del Machine Learning


PROGRAMMA SECONDO GIORNO (A cura di A.C. Frigo, Università di Padova; S.Viaggi, CLUELL)

ASPETTI REGOLATORI DELLA RICERCA OSSERVAZIONALE

  • Regulation e data privacy nella ricerca osservazionale
  • La prospettiva del Comitato Etico: esperienze pratiche
  • La pubblicazione degli studi osservazionali
  • Linee guida per la valutazione delle evidenze scientifiche

Workgroup: esercitazione interattiva di Design Thinking


Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Anna Chiara Frigo
Anna Chiara Frigo Università di Padova

Ex-Presidente del Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica della Provincia di Padova. Laureata in Scienze Statistiche all’Università di Padova, ha lavorato nell’industria farmaceutica partecipando alla stesura di progetti di ricerca e all’analisi dei risultati, all’ISTAT come ricercatore per i Censimenti del 2000 ed infine all’Università di Padova dove è professore associato dal 2015. E’ coautore di oltre 150 articoli scientifici principalmente in ambito cardiologico, epatologico e pediatrico. Dal 2005 è componente del Comitato Etico per la Sperimentazione Clinica di Padova, che presiede da fine 2013, e dal 2010 è membro del Comitato Etico per la Sperimentazione Animale di Ateneo.

Stefano Viaggi
Stefano Viaggi CLUELL Data Science

Laureato in Scienze Statistiche all’Università di Padova, 30 anni di esperienza nella ricerca clinica sperimentale ed osservazionale, ha disegnato o partecipato a più di 200 progetti tra ricerca, comunicazione e formazione per aziende multinazionali del settore Life Science. Docente in master universitari e formatore aziendale su temi di Real-World Evidence, metodologia della ricerca e innovazione. Facilitatore di numerosi Advisory Board e gruppi di esperti. La sua passione è unire rigorosità metodologica e creatività risolutiva nell’ideazione di progetti innovativi e mobilitare persone e organizzazioni a cambiamenti sorprendenti.

A tutti coloro che operano nel settore Life Science all’interno di aziende farmaceutiche, medical device o biotech e si trovano nella necessità di promuovere, disegnare o condurre progetti di Real World Evidence per la generazione di evidenze a sostegno del valore dei propri prodotti. Ai professionisti operanti negli ambiti medical affairs, ricerca clinica, market access, RWE eo in tutte le aree interessate alla progettazione strategica di innovativi progetti data-driven per la generazione di evidenze scientifiche.

Il corso è composto da sessioni di formazione frontale interattive unite a workshop esperienziali. I partecipanti vivranno l’esperienza di un workgroup laboratoriale, ispirato alla metodologia del Design Thinking, in cui confrontarsi e sperimentare soluzioni innovative a partire dalle informazioni acquisite durante il corso.

Hotel Melià
Via Masaccio 19
20149 – Milano

Il Melià Milano si trova in una posizione strategica nel quartiere più dinamico e in più rapida crescita di Milano, a pochi passi da CityLife, un nuovo progetto architettonico con un centro commerciale e giardini urbani. Il centro storico di Milano è a soli 15 minuti di distanza con la vicina metropolitana.

  A soli 2 minuti a piedi dalla fermata Lotto della metropolitana (M1 linea rossa oppure M5 linea viola)

  Aeroporto di Linate (LIN), a 12 km dall’Hotel Melià, è l’aeroporto più vicino alla città e può essere facilmente raggiungibile con l’auto e i mezzi pubblici

  Stazione Centrale 6 km, Stazione Cadorna 3,5 km, Stazione Garibaldi 4 km

  Garage Masaccio (30 mt), Garage Lotto (350 mt), Parcheggio San Siro (300 mt) 

  Altri hotel consigliati nelle vicinanze:

            Hotel Oro Blu (a soli 230 mt)

            Hotel Portello (a soli 450 mt)

            Hotel Montebianco (a soli 270 mt)

  Ristorante Pizzeria La Primula, Via Spagnoletto, 19 (11 minuti a piedi). In alternativa, a 15 minuti di metro (fermata Duomo) si raggiunge il centro storico della città con numerosi ristoranti.


All'arrivo
Troverete il nostro staff al Welcome Desk per rendere il vostro arrivo il più confortevole possibile, fornendo tutte le indicazioni e le informazioni utili sulla riunione, posti a sedere, rinfreschi.

Rinfreschi
Coffee break e lunch saranno un piacevole momento di ristoro. Particolare attenzione è data alla qualità del cibo, in particolare alle vostre esigenze o preferenze dietetiche, dai menu di prodotti e sapori locali ai piatti vegetariani.

Il numero di partecipanti è limitato in modo da favorire il networking e la discussione.



Sale Training  
Tutte le nostre strutture per la formazione sono sicure, confortevoli, esteticamente gradevoli e accessibili. Sono in grado di soddisfare le esigenze specifiche di spazio e attrezzature per il programma di formazione.
A seconda della configurazione dei posti a sedere, la sala può ospitare lezioni in stile frontale con banchi scuola o incoraggiare l'interazione sotto forma di discussioni a tavola rotonda. Dotate di audio/video, prese elettriche, Wi-Fi gratuito per consentire a tutti di connettersi con un solo clic.


Materiale didattico
Durante il corso vengono fornite tutte le informazioni necessarie per l’apprendimento. Si raccomanda di portare il proprio pc per prendere appunti (anche direttamente sulle slide fornite in formato PDF). L'ambiente ci sta molto a cuore ed è per questo che cerchiamo di renderlo un'esperienza all'insegna della sostenibilità ambientale.

La quota comprende
Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzo e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Brochure
Attestato di partecipazione

Early Bird€ 1.535,00+ IVA  (fino al 21 Aprile 2020)

Ordinaria€ 1.755,00+ IVA

Freelance - Accademia - Pubbliche Amministrazioni€ 810,00*+ IVA


* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance - Accademie - P.A.

La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Iscriviti

Prezzo del corso

1755.00 €

Early Bird

martedì 21 aprile 2020

1535.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

2 giorni

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • Individuare i fattori chiave di successo che caratterizzano il disegno di un progetto di Real World Evidence

  • Relazionarsi con altri stakeholder interni ed esterni su tematiche di Real World Evidence

  • Identificare le metodologie più adeguate per la progettazione e conduzione di progetti innovativi di Real World Evidence

I Feedback dei partecipanti

Numero di persone contenuto e che consente l'interazione

La docente è molto competente

Esercitazioni pratiche esaustive

Esempi pratici svolti durante le lezioni

Ottimi punti da condividere e spunti nella pratica quotidiana da fare propri

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Real World Data e Real World Evidence

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Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

Termini di pagamento

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

EasyB S.r.l.
Via Roma, 20 – 24022 Alzano Lombardo (BG)
VAT: IT03633040161
Coordinate Bancarie:
BANCO BPM – Filiale di Carobbio Degli Angeli
SWIFT Code: BAPPIT21AY5
IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450

Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

Informativa Privacy
Ai sensi dell’art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l’invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti e relatori, board scientifico, aziende che sponsorizzano la conferenza) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l’informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l’esercizio degli stessi, 
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