Data

12 novembre 2020

Location

Virtual

Lingua

Italiano

Italian Pharmacovigilance Day Virtual

Iscriviti
Italian Pharmacovigilance Day Virtual

Per garantire a tutti la possibilità di partecipare alla conferenza, superando qualsiasi ostacolo che possa insorgere nei prossimi mesi causa Covid19, LS Academy è felice di accogliervi alla prima edizione VIRTUALE di ITALIAN PHARMACOVIGILANCE DAY il 12 Novembre 2020


Operatività, Qualità e Tecnologia: i nuovi Bilanciamenti per una Trasformazione nella Farmacovigilanza


L’incontro annuale della conferenza italiana “Italian Pharmacovigilance Day” è giunto alla sua sesta edizione. Rappresenta il tradizionale punto di incontro e discussione per i diversi attori nel campo della farmacovigilanza, che potranno confrontarsi sulle novità e sulle strategie da adottare per far fronte ai cambiamenti in atto.

Nell’ambito di un panorama in continua evoluzione, per le funzioni di farmacovigilanza è richiesto un bilanciamento tra le attività tradizionali che le caratterizzano (raccolta di dati, analisi degli stessi, interazioni con le funzioni aziendali per assicurare un corretto presidio delle attività) e la spinta alla innovazione che si sta affermando in quest’area. La grande quantità di dati a disposizione, e la grossa richiesta di risorse per la loro gestione, rende infatti questa funzione, più di altre all’interno dell’azienda, un pilota ideale per applicare quanto l’avvento di nuove tecnologie può offrire, dalle analisi statistiche più raffinate ai progetti di intelligenza artificiale. Analizziamo insieme, nell’ambito della giornata di studio e di discussione, come le funzioni di farmacovigilanza si modificano, abbracciando le nuove sfide e cercando di interpretarle alla luce del quadro normativo esistente e delle esigenze operative e qualitative che da sempre le hanno caratterizzate. I maggiori esponenti si riuniscono per dibattere insieme e portare consapevolezza sulla nuova operatività.

Il comitato scientifico ha voluto programmare un’agenda considerando di suddividere la giornata in cluster per sviluppare i tre grandi aspetti oggi in gioco:

  • Operatività: Com’è cambiata la farmacovigilanza e come cambierà nella pratica quotidiana   
  • Qualità: evoluzione ed impatto nella gestione dei nuovi flussi, nuovi requirements e data integrity 
  • Tecnologia: aiuto e nuova sfida nella gestione quotidiana, l’approccio sempre più tecnologico della safety “wearable”

La conferenza, come sempre, avrà un approccio teorico pratico, piena di interventi sia di carattere prettamente di farmacovigilanza ma anche atti a sviluppare un approccio strategico/tattico/operativo.  I partecipanti avranno l'opportunità di prendere parte a discussioni aggiornate e di condividere le proprie esperienze nell'ambito di competenze altamente qualificate.


Coordinatori Scientifici

Lisa Stagi - Drug Safety & Quality Head presso Roche

Alessandro Bizzarri - Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma

Francesco Tescione - EU QPPV presso Molteni


Sponsor

Per le opportunità di sponsorizzazione, contattare events@lsacademy.com

Attestato di partecipazione

Attestato di partecipazione

12 Novembre 2020

Maggiori informazioni disponibili a breve

Quando un farmaco viene introdotto sul mercato, il profilo di sicurezza deve essere attentamente monitorato. La segnalazione dei casi migliora la sicurezza, tuttavia è l'analisi cumulativa di questi rapporti per lunghi periodi di tempo e in un numero crescente di pazienti che può migliorare significativamente il profilo di sicurezza del prodotto medicinale. L’analisi del segnale è sicuramente una delle maggiori sfide della farmacovigilanza, in quanto permette di individuare informazioni utili a migliorare il rapporto rischio-beneficio del prodotto medicinale, il che per il paziente significa disponibilità di prodotti medicinali con un alto livello di sicurezza.

L'obiettivo principale della presentazione è fornire ai partecipanti concetti generali sulla modalità di esecuzione della rilevazione dei segnali in Farmacovigilanza, e una panoramica della metodologia adottata e del sistema di analisi dei dati EudraVigilance dell'EMA (EVDAS), anche alla luce delle modifiche normative che sono avvenute negli ultimi anni.


Gian Nicola Castiglione Gian Nicola Castiglione – Director of Global Pharmacovigilance, EU QPPV presso Chiesi Farmaceutici

Le misure di minimizzazione del rischio sono interventi di salute pubblica aventi il fine di prevenire o ridurre l'insorgenza di reazioni avverse associate all'esposizione di un farmaco o ridurre la loro gravità o l'impatto sul paziente nel caso in cui si verificassero reazioni avverse. Assicurare che medici e pazienti abbiamo accesso all’informazione più aggiornata, attraverso anche piattaforme digitali che ne consentono la fruizione sui dispositivi mobili è una sfida sia per le aziende titolari di AIC che per i vendor coinvolti nella loro progettazione. Condivideremo insieme l’esperienza di una azienda che nell’ultimo periodo ha affrontato tale sfida.

Ilenia Bocchi Ilenia Bocchi – Pharmacovigilance Country Head deputy presso Bayer

La pandemia globale da COVID-19 ha messo in evidenza la necessità di implementare la Business Continuity durante l’emergenza e di garantire una gestione sempre più solida, efficiente e dinamica dei processi critici di Farmacovigilanza (FV). Per le aziende si è trattato di un momento di test e verifica delle proprie procedure in essere, ma anche di un forte stimolo all’innovazione per implementare nuove tecniche, utilizzare nuovi strumenti, e considerare nuovi modi per portare avanti il business “a distanza”. È bene quindi valutare a posteriori quali siano state le lesson learned in ambito di FV, analizzando situazioni concrete, e considerando possibili scenari futuri. È anche utile considerare come e quanto queste modalità provvisorie da pandemia siano in realtà applicabili anche nella routine della gestione dei processi di FV, al fine di incrementare l’efficienza e l’efficacia dei nostri processi aziendali.

Ilaria Grisoni Ilaria Grisoni – EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals

Maggiori informazioni disponibili a breve

Abstract disponibile a breve

Daniela Marcozzi Daniela Marcozzi – Head, QA GCP & GVP - Fidia Farmaceutici

La relazione affronterà l’approccio ritenuto più utile per gestire un’ispezione di farmacovigilanza di un’Autorità Competente. Fatte le dovute premesse che un efficace sistema di farmacovigilanza nel ‘day by day’ è la base per superare con successo un’ispezione, si partirà dal momento in cui si riceve un avviso di ispezione. L’attività inizia con l’allestimento della documentazione richiesta dall’ispettorato. Documenti chiari, completi e facilmente navigabili, costituiscono un buon inizio. La preparazione all’ispezione è una fase critica che coinvolge numerose funzioni aziendali in aspetti di tipo organizzativo, e di gestione che la rendono determinante per il successo di un’ispezione. Vanno considerati tutti gli elementi che ci permettano di arrivare preparati a dimostrare il nostro sistema di farmacovigilanza ad ‘esterni’. Fra questi vi sono elementi tecnici, formazione specifica, simulazioni…e molto altro. Verrà poi affrontato lo svolgimento dell’ispezione, l’organizzazione, il comportamento da tenere a partire dall’incontro con gli ispettori, fino alla riunione di chiusura. Infine come prepararsi a rispondere alla relazione di ispezione e come gestire il CAPA (Corrective Action Preventative Action) plan. Verranno trattati ruoli e responsabilità, formali e informali in tutte le fasi del processo.

Anna Piccolboni Anna Piccolboni – Quality Assurance Manager presso Zambon spa

Negli ultimi anni con la crescente disponibilità di dati in ambito clinico, il termine "big data" ha assunto sempre maggiore significato e valore. È spesso associato ad altri argomenti come l'intelligenza artificiale e sta iniziando ad avere grande impatto in farmacoepidemiologia e nell’ambito della farmacovigilanza. I big data si riferiscono a dati di grandi dimensioni che si evolvono rapidamente, contengono insiemi eterogenei di informazioni (varietà) e comprendono dati di varia qualità. I database di farmacovigilanza rappresentano ancora oggi uno degli strumenti più importanti per il rilevamento dei segnali di sicurezza, nonostante il crescente utilizzo di altre fonti di dati come ad esempio l’accesso ai dati delle cartelle cliniche elettroniche, i registri e i social media. Anche la legislazione europea di farmacovigilanza si muove in tale direzione, sottolineando come la segnalazione spontanea da parte degli operatori sanitari e da parte dei pazienti rappresenti ancora oggi il sistema al quale fare riferimento per il rilevamento di nuovi segnali di sicurezza per i farmaci in commercio. Quindi da un lato c’è una grande attività da parte dell’Autorità per incoraggiare la segnalazione spontanea anche attraverso l’uso di report elettronici o dispositivi mobili, ma dall’altro lato si rende necessaria una stretta connessione tra i dati presenti nelle cartelle cliniche, nei social media e database di farmacovigilanza. Nuovi approcci di analisi e migliori prestazioni per rilevare precocemente un segnale attraverso i big data.

Daniela Bernardini Daniela Bernardini – Country Patient Safety Head presso Novartis

Maggiori informazioni disponibili a breve

Giuseppe Imperato Giuseppe Imperato – Pharmacovigilance Referent presso HNP Group
Claudia Villa Claudia Villa – Patient safety manager presso Roche

Coordinatori Scientifici

Alessandro Bizzarri
Alessandro Bizzarri Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma
Lisa Stagi
Lisa Stagi Drug Safety & Quality Head presso Roche
Francesco Tescione
Francesco Tescione European Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance presso L.Molteni & C. dei F.lli Alitti

Relatori

Daniela Bernardini
Daniela Bernardini Country Patient Safety Head presso Novartis
Ilenia Bocchi
Ilenia Bocchi Pharmacovigilance Country Head deputy presso Bayer
Gian Nicola Castiglione
Gian Nicola Castiglione Director of Global Pharmacovigilance, EU QPPV presso Chiesi Farmaceutici
Ilaria Grisoni
Ilaria Grisoni EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals
Giuseppe Imperato
Giuseppe Imperato Pharmacovigilance Referent presso HNP Group
Daniela Marcozzi
Daniela Marcozzi Head, QA GCP & GVP - Fidia Farmaceutici
Anna Piccolboni
Anna Piccolboni Quality Assurance Manager presso Zambon spa
Claudia Villa
Claudia Villa Patient safety manager presso Roche

Coordinatori Scientifici

Alessandro Bizzarri
Alessandro Bizzarri Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma
Lisa Stagi
Lisa Stagi Drug Safety & Quality Head presso Roche
Francesco Tescione
Francesco Tescione European Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance presso L.Molteni & C. dei F.lli Alitti

Sede della Conferenza

La conferenza virtuale si terrà online.

Informazioni utili

LS Academy fornirà il link di accesso a tutti i partecipanti, alcuni giorni prima dell'inizio della conferenza.


La quota comprende: accesso alla conferenza online, supporto della segreteria organizzativa, attestato di partecipazione, le slide dei relatori che hanno dato il consenso alla distribuzione, fornite in formato pdf post evento.

Numeri utili

Francesca Archetti
Francesca Archetti Operations & Training Manager
Annalisa De Biasi
Annalisa De Biasi Project & Scientific Manager
Enrico Pedroni
Enrico Pedroni Managing Director

Eventi passati

Prezzo della conferenza

655.00 €

Early Bird

lunedì 12 ottobre 2020

550.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Per informazioni:

Contatti:

Francesca Archetti
Francesca Archetti Operations & Training Manager
Annalisa De Biasi
Annalisa De Biasi Project & Scientific Manager
Enrico Pedroni
Enrico Pedroni Managing Director
Organizzata da

Formazione tecnico scientifica
in ambito farmaceutico
Via Roma 20 – 24022 – Alzano Lombardo (BG)
Tel: +39 035 515684

I Feedbacks dei partecipanti

Buona scelta degli argomenti, tempo adeguato  per ogni sessione

Staff molto disponibile, buona possibilità di networking

Alta qualità degli Speech, agenda della conferenza molto interessante e ben organizzata

Alto livello di interazione, discussione su argomenti specifici e modalità di gestione delle diverse situazioni con esempi pratici

Argomenti attuali ed esaurienti, interazione platea, qualità relatori

Professionalità degli speakers, tematiche scelte e trattate

Presentazioni sintetiche e comunque esaurienti, identificazione chiara delle problematiche attuali in PV

I numeri di LS Academy

2000
Anno di fondazione
1
Corsi organizzati
1
Conferenze organizzate
1
Professionisti formati

Tariffa Gruppi

Contattaci per partecipazioni multiple e beneficiare del migliore sconto

Pagamento sicuro con

Servizio clienti

Lunedì - Venerdì: 9:00 | 13:00 e 14:00 | 18:00
+39.035.515684 - info@lsacademy.com

Chiudi il menu
×
×

Carrello

Italian Pharmacovigilance Day Virtual

information request

Italian Pharmacovigilance Day Virtual

richiesta informazioni

Italian Pharmacovigilance Day Virtual

richiesta di sponsorizzazione

Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594

Webinars
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.  Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

 

Termini di pagamento
L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

EasyB S.r.l.
Via Roma, 20 – 24022 Alzano Lombardo (BG)
VAT: IT03633040161
Coordinate Bancarie:
BANCO BPM – Filiale di Carobbio Degli Angeli
SWIFT Code: BAPPIT21AY5
IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450

Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro quattro settimane dall’evento; il rimborso è pari al 50% della quota. Dopo questo termine non verrà emesso nessun rimborso. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti sono gratuiti e da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento, di modificarne l’esecuzione da residenziale a webinar. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre, epidemie, pandemie, e/o blocchi dell’autorità ( c.d. factum principis).

Informativa Privacy
Ai sensi dell’art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l’invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti e relatori, board scientifico, aziende che sponsorizzano la conferenza) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l’informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l’esercizio degli stessi, cliccando su questo link.