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Ufficio Qualità

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Corsi trovati: 22
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19 - 20 febbraio 2020
Berlino

Corso sul Nuovo Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745: prepararsi all’implementazione!

Un training mirato per comprendere il Regolamento dei Dispositivi Medici e l’impatto sull’industria
Le ultime novità prima della data di applicazione dell’MDR 2017/745

4 Marzo 2020
Milano

La Ricerca Bibliografica attraverso le Banche Dati Biomediche e l’Uso di Indicatori Bibliometrici

Dove e come trovare la letteratura scientifica che fa la differenza

10 Marzo 2020
Milano

General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali

Una giornata di formazione per capire l’impatto del GDPR sugli studi clinici a livello locale ed internazionale

11 - 12 marzo 2020
Milano

Eudravigilance, EVDAS e MLM service

Training sul sistema EudraVigilance con focus su EVDAS (EudraVigilance Data Analysis System) e MLM (Medical Literature Monitoring): criticità, sfide e opportunità  

24 - 25 Marzo 2020
Milano

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica

Come impiegare le normative sulla GXP Data Integrity nell’uso quotidiano

30 - 31 marzo 2020
Budapest

L’Intelligenza Artificiale nella Farmacovigilanza e le Nuove Tecnologie. Ne Abbiamo Davvero Bisogno?

Una panoramica su cosa possono fare le nuove tecnologie digitali per migliorare il rapporto costi e benefici della farmacovigilanza e la qualità delle attività correlate


02 aprile 2020
Vienna

Etichettatura dei Dispositivi Medici secondo il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745 (MDR)

Un corso per comprendere al meglio i requisiti di Etichettatura dei Dispositivi Medici secondo il Regolamento MDR 2017/745


07-08 aprile 2020
Milano

Audit e Auditor 4.0 in GxP

Approcci innovativi all’Audit e sfide degli Auditor alla luce dei nuovi requisiti e delle nuove tecnologie

21-22 Aprile 2020
Roma

La Documentazione della Farmacovigilanza nel Ciclo di Vita di un Medicinale: dal Paziente alle Autorità Regolatorie

Development Safety Update Report (DSUR), Risk Management Plan (RMP), Periodic Safety Update Report (PSUR) / Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) e Addendum to the Clinical Overview

22 aprile 2020
Copenaghen

La Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici

Comprendere i requisiti della valutazione clinica nell’ottica dell’industria MedTech
Le ultime novità dall’MDR 2017/745 e dalle ISO 14155

29 aprile 2020
Milano

La Registrazione dei Dispositivi Medici presso FDA

Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K

07 - 08 maggio 2020
Amsterdam

Corso Avanzato sul Regulatory Affairs in Europa

Un aggiornamento sugli sviluppi europei in materia di Regulatory Affairs e sull’impatto che essi hanno nello sviluppo dei prodotti e nella gestione del life cycle

13 - 14 maggio 2020
Milano

Qualità, Compliance e Audit in GVP

Come applicare le GVP (Good Pharmacovigilance Practices) alla gestione della Qualità ed all’Auditing in Farmacovigilanza

13 Maggio 2020
Milano

Quality Risk Management – Workshop

Definizione del processo di gestione del rischio in Ricerca Clinica

26-27 maggio 2020
Milano

Valutazione e Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici

Il nuovo approccio secondo il Regolamento Europeo MDR 2017/745

26 maggio 2020
Copenaghen

Medical Writing: Come Migliorare la Redazione e la Revisione di Testi Medici

Consigli per la stesura, la revisione e la formattazione dei testi medici: utilizzare un processo standard per comunicare correttamente e assicurarne la qualità

04 giugno 2020
Budapest

La Registrazione dei Dispositivi Medici a Livello Internazionale

La strategia regolatoria e gli step da seguire per il market access dei dispositivi medici nel continente americano, nell’area Asia-Pacifica e in Cina

16 Giugno 2020
Milano

Audit Trail Review – Workshop

Dalla normativa alla pratica

25 giugno 2020
Milano

L’applicazione del MDR 2017/745 da Parte degli Organismi Notificati: Punti Deboli della Documentazione Tecnica

Le novità apportate dal nuovo MDR e le maggiori criticità riscontrate nella revisione da parte degli Enti

29 - 30 Settembre 2020
Madrid

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica

Come impiegare le normative sulla GXP Data Integrity nell’uso quotidiano

20 - 21 ottobre 2020
Vienna

Il Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745

Un training mirato per comprendere il Regolamento dei Dispositivi Medici e l’impatto sull’industria
Le ultime novità dopo la data di applicazione dell’MDR 2017/745


3 Novembre 2020
Copenaghen

Audit Trail Review – Workshop

Dalla normativa alla pratica

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Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

Termini di pagamento

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

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Via Roma, 20 – 24022 Alzano Lombardo (BG)
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Coordinate Bancarie:
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SWIFT Code: BAPPIT21AY5
IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450

Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

Informativa Privacy
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