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CORSO ONLINE: La gestione del Case Processing in Farmacovigilanza

Raccolta, gestione e trasmissione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse

Data

02 e 07 luglio 2020

Location

Online

Lingua

Italiano

CORSO ONLINE: La gestione del Case Processing in Farmacovigilanza
Il Modulo VI delle GVP definisce che le autorità competenti e i titolari di AIC devono adottare tutte le misure appropriate per raccogliere e collezionare le segnalazioni di sospette reazioni avverse associate a medicinali per uso umano.
La gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse deve essere tale da garantire che i report raccolti siano accurati, coerenti, verificabili e il più completi possibili per la loro valutazione clinica.
L’obiettivo di questo corso è quello di far comprendere l’importanza di una corretta identificazione e elaborazione delle segnalazioni (case processing). Il partecipante potrà acquisire le nozioni e gli strumenti necessari per gestire, in maniera autonoma, le segnalazioni di sospette reazioni avverse.

MODULO 1 - 02 luglio 2020; h. 10:00 - 12:00

• Good pharmacovigilance practices – modulo VI;

• Tipologie e fonti di segnalazione;

• Codifiche MedDRA e dei prodotti medicinali nel case processing.


MODULO 2 - 07 luglio 2020; h. 10:00 - 12:00

• Gestione delle segnalazioni (validazione, ricerca duplicati, triage, data entry, quality control, medical review, reporting e chiusura);

• Safety Reports;

• Modalità di trasmissione elettronica di ICSRs a Eudravigilance.

 

Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Nicola Sisti
Nicola Sisti Drug Safety Manager – seQure Life Sciences
Laurea magistrale in Farmacia presso l’Università degli Studi di Perugia. Prosegue la formazione post-laurea con il Master Universitario full time di II° livello in Healthcare Management presso SDA Bocconi – Milano dove si specializza in management sanitario. Varie esperienze in Italia e all’estero presso aziende farmaceutiche-biofarmaceutiche-biomedicali dove ha lavorato in diverse business units. Da Novembre 2015, Pharmacovigilance officer presso PM Clinical LTD poi diventata da luglio 2017 seQure Life Sciences S.r.l., in cui ricopre il ruolo di Drug Safety Manager, responsabile delle attività di case processing post marketing e studi clinici, analisi ed inserimento ICSRs in Eudravigilance, monitoraggio della letteratura medico-scientifica, deputy QPPV, produzione di KPIs, stesura di SOP-WI e supporto alla stesura di PSUR-RMP-ACO. Ha ricoperto il ruolo di Case management Coordinator, coordinando le operations del team di case processing tra diversi progetti. Attualmente ricopre il ruolo di Drug Safety Manager con funzioni di Trainer/Project Manager, con responsabilità rispettivamente di formazione delle figure junior- configurazione di Safety database e di controllo, coordinamento e supervisione delle attività di case processing per specifici progetti.

Pharmacovigilance Officer, Pharmacovigilance Operations Trainee, Pharmacovigilance Operations Specialist, Safety Data Manager, Drug Safety Manager.


Esperienza del partecipante:

Conoscenza base di Farmacovigilanza.

Corso Online

Slides, esempi, Q&A.

CORSO ONLINE

Corso online in 2 moduli:

- Modulo 1 | 02 Luglio 2020 dalle 10:00 alle 12:00

- Modulo 2 | 07 Luglio 2020 dalle 10:00 alle 12:00


Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell'inizio del corso online.


Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

    Attestato di partecipazione

    Early Bird€ 390,00 + IVA  (entro il 18 giugno 2020)

    Ordinaria€ 465,00 + IVA

    Freelance - Accademia - Pubbliche Amministrazioni*€ 234,00 + IVA


    *Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance - Accademie - P.A.


    La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-webinar, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

    Iscriviti

    Prezzo del corso

    465.00 €

    Early Bird

    giovedì 18 giugno 2020

    390.00 €

    Pagamenti accettati

    • Bonifico bancario
    • Carta di credito
    • PayPal

    Ulteriori dettagli

    Durata

    2 moduli di 2 ore ciascuno

    Tipologia corso

    Numero chiuso

    Consegna

    Attestato di partecipazione

    Cosa saprai fare dopo il corso

    • Conoscere le caratteristiche delle segnalazioni

    • Gestire le segnalazioni

    • Comprendere l’utilizzo dei safety reports

    I Feedback dei partecipanti

    Insegnanti molto esperti e molto bravi nella comunicazione

    Chiarezza della relatrice nell'approfondire argomenti vasti e complessi

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    Termini e Condizioni

    Corsi
    la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
    Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
    Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
    Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
    training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


    Conferenze

    la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594

    Webinars
    la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.  Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
    training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


    Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

     

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    L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro quattro settimane dall’evento; il rimborso è pari al 50% della quota. Dopo questo termine non verrà emesso nessun rimborso. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti sono gratuiti e da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento, di modificarne l’esecuzione da residenziale a webinar. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre, epidemie, pandemie, e/o blocchi dell’autorità ( c.d. factum principis).

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