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CORSO ONLINE: General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca Scientifica e Norme Locali

L’impatto del GDPR sugli studi clinici a livello locale ed internazionale 

Data

03-10-16 Giugno 2020

Location

Online

Lingua

Italiano

CORSO ONLINE: General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca Scientifica e Norme Locali

Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni e ha mostrato buona tenuta e flessibilità anche in tempo di COVID-19.
Il GDPR cambia radicalmente il modo in cui i dati personali vengono gestiti in tutti i settori, compresi l’assistenza sanitaria e la ricerca scientifica.
Le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici devono strutturarsi in modo da garantire la compliance con il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) e l’utilizzabilità dei dati.
È quindi fondamentale acquisire le competenze necessarie per essere in grado di modificare la struttura aziendale, la gestione dei servizi nonché la scelta ed il controllo dei fornitori, al fine di stabilire le priorità di implementazione della normativa GDPR nella ricerca scientifica.
L’applicazione del regolamento GDPR negli studi clinici e nella ricerca scientifica dev’essere fatta in modo da favorire lo sviluppo dei progetti aziendali, per garantire competitività sul mercato internazionale ed europeo. Si tratta di una sfida complessa ma non impossibile.
Questo corso di formazione sull’applicazione del GDPR nella ricerca scientifica ha lo scopo di fornire gli strumenti di base per poter affrontare questa sfida in modo consapevole.

MODULO 1 - 03 giugno 2020

Analisi e comprensione dei principi di base contenuti nella normativa applicabile in materia di trattamento dei dati personali in ambito di ricerca clinica: 

  • Stato della normativa europea ed italiana: il Regolamento UE 2016/679 e le normative locali
  • Principi di base
  • Sanzioni amministrative, penali, civilistiche e profili assicurativi
  • Principio di Accountability
  • Liceità del trattamento e basi giuridiche nella ricerca scientifica ed in farmacovigilanza
  • Sicurezza, Privacy by design and by default
  • Liceità del trattamento
  • Basi giuridiche nella ricerca clinica e in farmacovigilanza
  • Acquisizione del consenso e monitoraggio in tempo di Covid-19 (Circolare AIFA 12 marzo 2020)


MODULO 2 - 10 giugno 2020

Ricerca clinica e data base sanitari:

  • Le normative specifiche applicabili alla ricerca clinica 
  • Definizione di dato personale vs dato anonimo
  • Definizione di dato sanitario vs dato genetico 
  • Ricerca su base giuridica “consenso preventivo”
  • Ricerca su base giuridica “interesse legittimo”

          -  Informativa pubblica

          -  Ricerca su popolazioni incapaci di intendere e di volere

          -  Ricerche retrospettive

          -  Ricerche retrospettive genetiche

  • Riutilizzo di dati genetici e campioni biologici 


MODULO 3 - 16 giugno 2020

Governance nelle Business Units di Ricerca clinica: 

  • Registro dei trattamenti
  • Ruoli nel trattamento dati: Soggetti (Promotori, CRO, Laboratori, Monitors, etc.), Nomine, Data Protection Authority (DPA) e Istruzioni
  • Trasferimento dati extra UE
  • Data Protection Impact Assessment (DPIA)
  • Data Privacy Officer (DPO)
  • Controlli sui fornitori e aree da presidiare
  • Data Breach
  • Diritti dell’interessato
  • Il futuro: certificazioni e codici di condotta

Agenda

1 h e 30 di lezione frontale e 30 minuti Q&A


Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Francesca Preite
Francesca Preite Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite di Reggio Emilia. Consulente legale in ambito di ricerca clinica e del diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in campo clinico-sanitario. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).

Aziende farmaceutiche, biomedicali e di dispositivi medici, CRO, Aziende sanitarie e ospedaliere, IRCCS, Case di cura, Laboratori, Centri PMA, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti in ambito clinico-sanitario e che raccolgano o gestiscano dati regolamentati dal GDPR nella ricerca scientifica.

Corso Online

CORSO ONLINE

Corso online in 3 moduli:

- Modulo 1 | 03 Giugno 2020 dalle 11:00 alle 13:00

- Modulo 2 | 10 Giugno 2020 dalle 11:00 alle 13:00

- Modulo 3 | 16 Giugno 2020 dalle 11:00 alle 13:00


Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell'inizio del corso online.


Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Attestato di partecipazione

Early Bird:  € 540,00 + IVA  (entro il 20 Maggio 2020)

Ordinaria€ 615,00 + IVA

Freelance - Accademia - Pubbliche Amministrazioni*€ 324,00 + IVA


* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance - Accademie - P.A.


La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-webinar, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

Iscriviti

Prezzo del corso

615.00 €

Early Bird

mercoledì 20 maggio 2020

540.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

3 moduli di 2 ore ciascuno

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • Maturare competenze e sensibilità sulle norme introdotte dal GDPR nella ricerca scientifica

  • Implementare e gestire gli strumenti necessari per ottemperare a quanto richiesto dalla normativa GDPR negli studi clinici

I Feedback dei partecipanti

Approfondimento dettagliato su modalità operative

Utilità delle informazioni acquisite

Confronto con le problematiche affrontate in altre realtà lavorative relativamente al tema affrontato

Numero di persone contenuto e che consente l'interazione

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Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594

Webinars
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.  Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

 

Termini di pagamento
L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

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Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro quattro settimane dall’evento; il rimborso è pari al 50% della quota. Dopo questo termine non verrà emesso nessun rimborso. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti sono gratuiti e da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento, di modificarne l’esecuzione da residenziale a webinar. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre, epidemie, pandemie, e/o blocchi dell’autorità ( c.d. factum principis).

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