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CORSO ONLINE: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance and New Technologies. Do We Really Need Them?

An overview of what the new digital technologies can do to improve cost/effectiveness and quality of Pharmacovigilance activities

Data

21 e 28 Ottobre, 4 Novembre

Location

Online

Lingua

Inglese

CORSO ONLINE: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance and New Technologies. Do We Really Need Them?

This course gives an overview of the pharmacovigilance activities and the related documents throughout the life cycle of a medicinal product. We will address:

  • benefit-risk analysis
  • signal management
  • data collection process
  • regulatory, format and content requirements. 

While the course is based on the EU requirements, a few relevant insights about the most relevant local requirements will be provided. The participants will learn how to plan and manage PSURs and other pharmacovigilance documents in the life cycle and how to address selected challenges of document preparation.



The following topics will be covered:

  • The scenario
    • Current and possible future regulations
    • Recent and future developments
    • Volume vs. quality
    • Case reports vs. intelligence
    • Automated reporting
    • What are the differences?
      • Machine learning
      • Artificial intelligence
      • Data science
      • Automation
  • Why do we need to do that?
    • Examples from real life
  • Challenges and rewards
  • A possible approach: modular
  • A use case: social networks
  • A case analysis: pharmacovigilance and signal management
    • Entry-level solutions
    • Next-generation solutions
      • Automated searches
      • Filtering and summarizing information
  • Building a simple case
    • Analysis
    • Implementation
    • Testing
    • Reporting
  • Where to find more information
  • The “human factor”
    • How will employees react?
    • What are the implications for training and career paths?

 

 

Course Language

The course will be in English.

Marco Anelli
Marco Anelli Head of Medical Affairs and Pharmacovigilance Advisory Practice - PLG (Product Life Group)

Marco è stato nominato nel gennaio 2016 “Head of Pharmacovigilance and Medical Affairs Advisory Services” presso la PLG. In qualità di “Deputy Chief Scientific Officer” di PLG, Marco coordina tutti i progetti di deliverable e ricerca (interni e per conto di clienti) relativi ai Big Data, alla Gestione delle Conoscenza, all’Intelligenza Artificiale e al Machine Learning.
In precedenza, Marco è stato direttore R&D di Keypharma, una società del gruppo ProductLife con sede in Italia, dove era responsabile del coordinamento di tutti gli aspetti clinici e preclinici dei progetti condotti internamente e per conto dei clienti. Grazie ad una carriera nell’industria farmaceutica di oltre 25 anni, Marco fornisce una supervisione esperta su una vasta gamma di attività di ricerca e sviluppo e di Medical Affairs. Ha partecipato e coordinato tutte le fasi dello sviluppo del farmaco, dalla formulazione alla fase I-IV e alla farmacovigilanza. Inoltre, è un QPPV qualificato e ha preparato e supervisionato più di 200 “overviews and summaires” clinici e non clinici.
Marco è stato anche Medical Affairs Director di Eurand. Negli ultimi anni ha approfondito nei settori della valutazione farmaco-economica e delle tecnologie sanitarie.
Laureato in medicina presso l’Università di Milano, specializzazioni in Statistica medica e Farmacologia clinica presso l’Università di Pavia, ha anche conseguito un master internazionale in economia sanitaria e farmacoeconomia presso l’Università Pompeu Fabra di Barcellona. 

This 3 module online training course is designed to benefit functional/technical professionals coming from pharmaceutical and biotech companies, clinical research organizations (CROs) and public health centres dealing with the pharmacovigilance, such as:

•             Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)

•             Pharmacovigilance officers

•             Quality assurance

•             Pharmacovigilance auditor

•             Knowledge manager 

•             IT manager


Participant experience 

- Knowledge of basic pharmacovigilance

- Basic knowledge of computers and productivity packages (Office, etc.)

Presentation, including hands-on exercises, and debates.  

ONLINE TRAINING

This online training is divided in 3 modules:

- Module 1 | 21 October 2020 - 9:30 am - 13:00 pm CEST
- Module 2 | 28 October 2020 - 9:30 am - 13:00 pm CEST
- Module 3 | 04 November 2020 - 9:30 am - 13:00 pm CEST


Some days before the online training you will receive all details about the connection.

This online training admits a maximum number of 10-12 attendees


The course will proceed with a minimum number of participants. Should this number not be reached the registered participants will be notified one week prior to the commencement of the course.

Attestato di partecipazione

Early Bird€ 1.080,00* (until 30 September 2020)

Ordinary€ 1.260,00*

Freelance - Academy - Public Administration**€ 663,00*


* for Italian companies: +22% VAT

** Early Bird discount not applicable to Freelance - Academy - Public Administration fee


The fee includes: Access to the online training, teaching materials in pdf format provided post-webinar, organizational office support, certificate of attendance that will be sent after the training via e-mail.

Iscriviti

Prezzo del corso

1260.00 €

Early Bird

mercoledì 30 settembre 2020

1080.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

3 moduli della durata di 3,5 ore ciascuno

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • • Have a working knowledge of relevant information on Artificial Intelligence in Pharmacovigilance

  • • Have a working knowledge of the new technologies that could affect Pharmacovigilance operations in the near and medium-term future

  • • Select the appropriate tools and processes to implement a new technologies-based approach

  • • Set up simple but specific strategies

  • • Interact with the tools and service vendors/providers to set up more complex solutions

  • • Manage and report the information

I Feedback dei partecipanti

Docente preparato sull'argomento, disponibile al confronto con i partecipanti, esaustivo nelle spiegazioni

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richiesta informazioni

Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594

Webinars
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.  Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

 

Termini di pagamento
L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

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Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro quattro settimane dall’evento; il rimborso è pari al 50% della quota. Dopo questo termine non verrà emesso nessun rimborso. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti sono gratuiti e da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento, di modificarne l’esecuzione da residenziale a webinar. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre, epidemie, pandemie, e/o blocchi dell’autorità ( c.d. factum principis).

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