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Corsi

di formazione nel settore farmaceutico e dei Dispositivi medici

  • Docenti selezionati
  • Analisi dei bisogni formativi
  • Programma e argomenti sempre aggiornati
  • Numero limitato di partecipanti
  • Valutazione del raggiungimento degli obiettivi

Normativa e Compliance

Il mondo delle Normative e della Compliance è diventato sempre più esigente e rigoroso. Essere informati e consapevoli delle norme da seguire è imprescindibile nell’ambito medicale. I corsi sulla Normativa e la Compliance aiuteranno le figure coinvolte in ambito healthcare ad accrescere le proprie conoscenze normative e ad assicurare la compliance nel proprio lavoro. I corsi di Normativa e Compliance sono disegnati come workshop interattivi, che comprendono lezioni frontali, confronti ed esercitazioni.

AFFINA LA RICERCA


Corsi trovati: 21
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General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali
10 Marzo 2020
Milano

General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali

Una giornata di formazione per capire l’impatto del GDPR sugli studi clinici a livello locale ed internazionale

Dispositivi Combinati Device-Drug e Drug-Device in EU secondo il Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici (MDR)
17 marzo 2020
Vienna

Dispositivi Combinati Device-Drug e Drug-Device in EU secondo il Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici (MDR)

Un training mirato per comprendere il contesto regolatorio dei Dispositivi Combinati Drug-Device e Device-Drug (DDCP) nell’Unione Europea.
Ultime novità del Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e dell’EMA Guidance

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica
24 - 25 Marzo 2020
Milano

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica

Come impiegare le normative sulla GXP Data Integrity nell’uso quotidiano

Etichettatura dei Dispositivi Medici secondo il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745 (MDR)
02 aprile 2020
Vienna

Etichettatura dei Dispositivi Medici secondo il Regolamento dei Dispositivi Medici 2017/745 (MDR)

Un corso per comprendere al meglio i requisiti di Etichettatura dei Dispositivi Medici secondo il Regolamento MDR 2017/745


Audit e Auditor 4.0 in GxP
07-08 aprile 2020
Milano

Audit e Auditor 4.0 in GxP

Approcci innovativi all’Audit e sfide degli Auditor alla luce dei nuovi requisiti e delle nuove tecnologie

Data Transparency: l’Impatto delle Normative sulla Sperimentazione Clinica
20 - 21 Aprile 2020
Berlino

Data Transparency: l’Impatto delle Normative sulla Sperimentazione Clinica

Come gestire l’impatto sui clinical trials delle norme di data transparency

La Documentazione della Farmacovigilanza nel Ciclo di Vita di un Medicinale: dal Paziente alle Autorità Regolatorie
21-22 Aprile 2020
Roma

La Documentazione della Farmacovigilanza nel Ciclo di Vita di un Medicinale: dal Paziente alle Autorità Regolatorie

Development Safety Update Report (DSUR), Risk Management Plan (RMP), Periodic Safety Update Report (PSUR) / Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) e Addendum to the Clinical Overview

Farmacovigilanza: la gestione delle terze parti
21 aprile 2020
Amsterdam

Farmacovigilanza: la gestione delle terze parti

Qualità e successo negli audit e nelle ispezioni relative alla farmacovigilanza gestita da un fornitore esterno

La Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici
22 aprile 2020
Copenaghen

La Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici

Comprendere i requisiti della valutazione clinica nell’ottica dell’industria MedTech
Le ultime novità dall’MDR 2017/745 e dalle ISO 14155

La Registrazione dei Dispositivi Medici presso FDA
29 aprile 2020
Milano

La Registrazione dei Dispositivi Medici presso FDA

Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K

Corso sul Nuovo Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745: prepararsi all’implementazione!
06 - 07 maggio 2020
Berlino

Corso sul Nuovo Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745: prepararsi all’implementazione!

Un training mirato per comprendere il Regolamento dei Dispositivi Medici e l’impatto sull’industria
Le ultime novità prima della data di applicazione dell’MDR 2017/745

Corso Avanzato sul Regulatory Affairs in Europa
07 - 08 maggio 2020
Amsterdam

Corso Avanzato sul Regulatory Affairs in Europa

Un aggiornamento sugli sviluppi europei in materia di Regulatory Affairs e sull’impatto che essi hanno nello sviluppo dei prodotti e nella gestione del life cycle

Real World Data e Real World Evidence
12-13 Maggio 2020
Milano

Real World Data e Real World Evidence

Un corso-laboratorio intensivo per acquisire i concetti fondamentali della Real World Evidence e della Ricerca Osservazionale e progettare ricerche innovative per la generazione di evidenze

Qualità, Compliance e Audit in GVP
13 - 14 maggio 2020
Milano

Qualità, Compliance e Audit in GVP

Come applicare le GVP (Good Pharmacovigilance Practices) alla gestione della Qualità ed all’Auditing in Farmacovigilanza

Medical Writing: Come Migliorare la Redazione e la Revisione di Testi Medici
26 maggio 2020
Copenaghen

Medical Writing: Come Migliorare la Redazione e la Revisione di Testi Medici

Consigli per la stesura, la revisione e la formattazione dei testi medici: utilizzare un processo standard per comunicare correttamente e assicurarne la qualità

Audit Trail Review – Workshop
16 Giugno 2020
Milano

Audit Trail Review – Workshop

Dalla normativa alla pratica

L’applicazione del MDR 2017/745 da Parte degli Organismi Notificati: Punti Deboli della Documentazione Tecnica
25 giugno 2020
Milano

L’applicazione del MDR 2017/745 da Parte degli Organismi Notificati: Punti Deboli della Documentazione Tecnica

Le novità apportate dal nuovo MDR e le maggiori criticità riscontrate nella revisione da parte degli Enti

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica
29 - 30 Settembre 2020
Madrid

Data Integrity: dalla Teoria alla Pratica

Come impiegare le normative sulla GXP Data Integrity nell’uso quotidiano

La Documentazione della Farmacovigilanza nel Ciclo di Vita di un Medicinale: dal Paziente alle Autorità Regolatorie
13-14 Ottobre 2020
Copenhagen

La Documentazione della Farmacovigilanza nel Ciclo di Vita di un Medicinale: dal Paziente alle Autorità Regolatorie

Development Safety Update Report (DSUR), Risk Management Plan (RMP), Periodic Safety Update Report (PSUR) / Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) e Addendum to the Clinical Overview

Il Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745
20 - 21 ottobre 2020
Vienna

Il Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici 2017/745

Un training mirato per comprendere il Regolamento dei Dispositivi Medici e l’impatto sull’industria
Le ultime novità dopo la data di applicazione dell’MDR 2017/745

Audit Trail Review – Workshop
3 Novembre 2020
Copenaghen

Audit Trail Review – Workshop

Dalla normativa alla pratica

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Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

Termini di pagamento

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

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Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

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