Scheda corso

Area Medical Writing

La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica

La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica

Data: 27-28 settembre 2018 | 9.00-18.00

Sede: Hotel Melià - Milano

Lingua: Italiano

Docenza: Lisa Comarella, Andrea Rossi

*Quota: € 1460,00 + IVA

*Early bird: 06/09/2018


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Introduzione

La pubblicazione di dati scientifici sta diventando sempre più difficile e richiede competenze specifiche che la formazione accademica spesso non fornisce. L’ambiente delle pubblicazioni è in rapidissima evoluzione per rispondere alle crescenti esigenze di trasparenza e scientificità.

Questo corso ha lo scopo di fornire agli autori le basi che permettano la pianificazione e divulgazione dei risultati degli studi clinici. Dopo lo sviluppo del CONSORT statement, le linee guida per la scrittura di articoli scientifici si sono moltiplicate nel tempo, per descrivere le raccomandazioni da seguire per la divulgazione dei risultati di diversi studi (osservazionali, randomizzati, meta-analisi, su test diagnostici, di bioequivalenza, sui medical devices, farmacoeconomici, ecc). I principi da utilizzare per disegnare uno studio e divulgarne i risultati verranno condivisi durante le fasi di lezione frontale (in cui i partecipanti saranno attivamente coinvolti), ed applicati nel corso di prove pratiche specifiche che saranno parte integrante del workshop.

A chi è rivolto?

Il corso è rivolto a chiunque conosca i fondamenti della ricerca clinica e che abbia interesse a divulgarne i risultati fra cui:

  • Medical Liaisons
  • Clinical Operations
  • Medical Writers
  • Medical Affairs
  • Industry Phisicians
  • Scientific Communications
  • Scientists
  • Regulatory
  • Strategic Planning

di Aziende Farmaceutiche, Medical Devices, Diagnostici, CRO, Biotech, liberi professionisti.

Il corso è anche rivolto a:

  • Centri di Ricerca Ospedaliera
  • Consulenti
  • Università

Contenuti del corso

27 settembre | A cura di Andrea Rossi e Lisa Comarella

  • Introduzione e benvenuto
  • Compilazione questionario 1 (individuale)
  • I fondamenti della ricerca clinica e della comunicazione:
    – il ciclo della ricerca
    – le basi della comunicazione
    – la comunicazione scientifica
    – la figura del medical writer
  • Panoramica degli elementi di statistica fondamentali per l’analisi, la presentazione e l’interpretazione dei dati:
    – disegni sperimentali (ruolo del placebo, randomizzazione,” cecità”, studi in parallelo/cross-over)
    – statistica descrittiva
    – statistica inferenziale, p-value ed intervalli di confidenza
    – definizione degli endpoint
    – dimensione del campione
    – analisi parametriche
    – analisi di sopravvivenza
    – popolazioni di analisi (principio ITT)
    – studi di equivalenza / non inferiorità
  • Analisi del questionario (in gruppi)
  • Presentazione dei risultati dell’analisi (1 per gruppo)
  • Compilazione questionario 2 (individuale)
  • La pubblicazione dei risultati
  • Pubblicazioni: definizione, traduzioni, linguaggio da utilizzare
  • Indicizzazione e peer-reviewing
  • Impact Factor

28 settembre | A cura di Andrea Rossi

  • interpretazione e presentazione dei risultati di uno studio
  • pianificazione ed allocazione delle risorse
  • linee guida di pubblicazione
  • validità interna ed esterna
  • la struttura IMRAD
  • l’introduzione
  • i materiali e metodi
  • i risultati
  • la discussione
  • le conclusioni
  • il titolo
  • gli autori
  • l’abstract
  • le altre parti della pubblicazione (ringraziamenti, conflitti di interesse, riferimenti bibliografici)
  • case report
  • studi osservazionali
  • studi non-controllati
  • studi su diagnostici
  • review sistematiche: definizione e classificazione
  • il protocollo di ricerca
  • il reperimento della letteratura
  • i repository degli studi clinici
  • la classificazione dell’evidenza scientifica
  • metanalisi
  • analisi questionari (in gruppi)
  • presentazione dei risultati dell’analisi (1 per gruppo)
  • conclusione e domande finali

Tecniche didattiche

Didattica interattiva ed esercitazioni

Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di:

  • conoscere i fondamenti della comunicazione medico-scientifica;
  • fornire supporto per migliorare il disegno di uno studio clinico;
  • definire quando, come e dove divulgare nel modo migliore i risultati di uno studio clinico;
  • scrivere una semplice pubblicazione utilizzando i risultati di uno studio.

I Docenti

Andrea RossiMedical Writer, European Medical Writers Association

Laureato in Scienze Biologiche all’Università di Firenze, dopo alcuni anni in università, nel 1989 è entrato nella Direzione Medica di Eli Lilly Italia dove ha ricoperto numerosi incarichi ed attualmente è Scientific Communications Lead. Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 60 in riviste peer-reviewed, ha collaborato alla stesura di numerosi altri articoli ed è peer-reviewer di alcune prestigiose riviste. E’ membro di importanti organizzazioni scientifiche tra cui l’EMWA, di cui è stato presidente, e BIAS, nel quale è stato parte del consiglio direttivo. Partecipa come relatore e chairman a numerosi convegni, tra cui i congressi EMWA, SSFA e BIAS, oltre a tenere seminari presso le scuole di specializzazione in medicina di alcune tra le principali università italiane ed importanti società medico-scientifiche.

Lisa ComarellaDirector Biostatistics, CROS NT

Dopo la laurea in scienze statistiche all’Università di Padova (1999), ha iniziato la sua carriera nel 2000 presso CROS S.a.s occupandosi della pianificazione e conduzione dell’ analisi statistica di studi in varie aree terapeutiche. Attualmente ricopre il ruolo di Direttore della Biostatistica di CROS NT. E’ membro attivo del Comitato scientifico di ESF ed è stata parte del consiglio direttivo di BIAS. Nel corso degli anni ha collaborato alla pubblicazione di articoli scientifici ed è stata relatrice in convegni e corsi inerenti alla statistica nell’ambito della ricerca clinica.