Scheda corso

Area Regulatory and Compliance

La Due Diligence Regolatoria

Verifica dello stato dell’arte di un prodotto attraverso le informazioni regolatorie

La Due Diligence Regolatoria

Data: 30 Ottobre 2019 | 09.00 - 18.00

Sede: Hotel Melià - Milano

Lingua: Italiano

Docenza: Cristina Del Corno

*Quota: 750€ + IVA

*Early bird: 14/10/2019


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Introduzione

Lo svolgimento delle attività di “Due Diligence” è necessario non solo in fase di acquisizione/cessione di un prodotto nel proprio listino, ma anche qualora si voglia valutare uno sviluppo del prodotto sia da un punto di vista terapeutico che commerciale con nuove indicazioni o nuove formulazioni.

A chi è Rivolto?

Il corso è rivolto a Regulatoy managers, Licensing, development team appartenenti ad aziende farmaceutiche, medical devices, biotech, università, CRO.

Esperienza del partecipante

Il corso è consigliato a chi si occupa degli aspetti regolatori e di licensing da almeno più di un anno.

 

Contenuti del corso

Dal dossier al prodotto:
• valutazione regolatoria sui dossier da acquisire
• valutazione degli eventuali costi di adeguamento ai requisiti normativi più aggiornati
• verifica delle informazioni e dello stato dell’arte del prodotto
• verifica delle informazioni per pianificare costi e tempi delle attività che si vogliono intraprendere
• interazioni con le strutture aziendali per indirizzare la scelta di acquisizione

Tecniche didattiche

Didattica interattiva con presentazione di esempi pratici.

Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di:

• Sapere a che cosa si va incontro ad acquisire un certo prodotto
• Sapere che cosa verificare o che cosa chiedere che sia verificato per poter acquisire un prodotto
• Pianificare i costi ed i tempi di disponibilità del prodotto stesso

La Docente

Cristina Del Corno, Managing Director – Del Corno & associati
Laureata in Farmacia a Milano nel 1982 ha ricoperto diversi incarichi presso la Direzione Medica di Smith Kline& French. Dal 1982, ha assunto il ruolo di Responsabile della Farmacovigilanza in Ciba-Geigy. Nel 1984 si è diplomata presso la scuola di Specialità in Farmacologia Clinica presso l’Università di Milano. Dal 1989 ha ricoperto l’incarico di Responsabile degli Affari regolatori per Ciba Geigy e successivamente Novartis, fino al 2001. Si è occupata di tutte le attività regolatorie, dalla partecipazione allo sviluppo, ai prezzi, alla compliance dell’informazione medico scientifica sia per farmaci di sintesi chimica che di biotecnologia. Nel 2001 ha fondato ed è responsabile della società di consulenza regolatoria e di Farmacovigilanza Del Corno & associati. Membro del Consiglio direttivo della SIAR (Società Italiana Attività Regolatorie) dal 2015. Autrice di diversi articoli scientifico-regolatori e docente in occasione di corsi di perfezionamento, Masters in Discipline regolatorie e corsi di Laurea presso le Università di Milano, Pavia, Novara.