Scheda corso

Area Cross-functional

Industry 4.0: The New Challenges for Project Planning and Oversight in the Life Sciences Industry

Industry 4.0: The New Challenges for Project Planning and Oversight in the Life Sciences Industry

Data: 6 giugno 2018 | 14.00-18.45

Sede: Copernico Milano Centrale

Lingua: Italiano

Docenza: Roberto Bugatti, Paolo Morelli, Matteo Nicolosi, Giancarlo Pera, Daniele Segagni, Heike Schoen

*Quota: € 360,00 + IVA

*Early bird: 23/05/2018


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Brochure

Introduzione

Internet of Things, Big Data, Machine Learning, realtà aumentata. Questi termini sono diventati negli ultimi anni molto più che semplici buzzwords. L’avvento della digitalizzazione ha toccato moltissimi settori, portando con sé la necessità di ridisegnare l’intera struttura dei processi produttivi e di gestione a livello globale.

Il concept 4.0 ha fornito all’Healthcare molti elementi per andare ad accelerare una trasformazione digitale attesa da tempo, che include tanto i processi di ricerca e sviluppo di farmaci e dispositivi medici, quanto la loro produzione. In un panorama sempre più dinamico e dai confini geografici fluidi è necessario però comprendere l’importanza di una governance capace di collegare l’intera catena del valore garantendo un monitoraggio attento e costante delle diverse fasi di progetto, tanto più se esternalizzate.

I keynotes condivideranno la loro esperienza nell’implementazione di logiche di industry 4.0 a sostegno di processi e settori molto diversi tra loro, ma che hanno come obiettivo comune il miglioramento delle performance attraverso il potenziamento della pianificazione e di un accurato oversight di progetto.

 

Workshop target

CROs, aziende Farmaceutiche, aziende Biotech, Centri di Ricerca Accademica, IRCCS ed Aziende di Medical Device.

Programma

14:00 – 18:45 | L’agenda finale sarà disponibile a breve

Paolo Morelli – Fondatore – PM Holding
IoT e Big Data: Vantaggi ed Opportunità delle Tecnologie eHealth nel settore Life Sciences

Roberto Bugatti – Partner – Visalta Consulting
Le nuove sfide della Funzione Risorse Umane nell’industry 4.0: esiti di una ricerca sulla pianificazione del tempo dei Responsabili e delle loro Strutture

Heike Schoen – Managing Director and Co-Founder – LUMIS International GmbH
Sponsor Oversight Management: Effective use of third party technology (la presentazione sarà in lingua inglese)
With the implementation of the new ICH E6 (R2) guideline sponsor oversight has become mandatory. Especially for small to midsize sponsors the compliance with these requirements are not only challenging their internal resources, budgets, timelines and processes, but also the decisions which oversight activities should be implemented. One possibility is to implement Key Performance Indicators and certain metrics to gain oversight on quality of the data, the sites, the CRO and CRAs as well as adherence to timelines and budgets. To effectively perform these analysis and to define the consequences of non-acceptable deviations clinical trial data is needed, which generally sponsors, outsourcing all their activities do not generate. But the CROs and vendors.
The presentation will be provide case examples how to use the third party data systems to perform risk based oversight management without mirroring the activities of the CROs, while gaining the most accurate data on the study performance.

Giancarlo Pera – Industry Director – Altea Federation
Altea UP un nuovo modello di Impresa 4.0: Strumenti e tecnologie per la governance dei processi Pharma
L’innovazione e il cambiamento corrono veloci e nel mondo Pharma ancora di più.
Nei prossimi anni Il settore farmaceutico dovrà affrontare una sfida importante. Per essere competitivi, efficaci e rispondere alle richieste del mercato sarà necessario adottare nuovi modelli che consentano di integrare i sistemi aziendali, i processi e l’organizzazione con una logica “Lean”. Le nuove tecnologie, l’IoT, la ridefinizione dei processi e la raccolta in tempo reale dei dati permettono la gestione intelligente del ciclo produttivo ottimizzando i costi e massimizzandone i ritorni.
Electronic Batch Record, Data Integrity, Serializzazione e tracciabilità farmaceutica, Electronic Batch Release

Daniele Segagni – Global Process & Application Specialist – Clinical & PharmacovigilanceGmbH – Chiesi Group
Strategia di implementazione di un sistema ClinOps: sfide e scelte
Medicina personalizzata e di precisione, farmaci progettati per trattare specifiche popolazioni di pazienti, il bisogno di esternalizzare servizi di ricerca a CRO e il bisogno di mostrare valore aggiunto e un più alto grado di efficacia rispetto alle terapie esistenti sono solo alcune delle motivazioni che stanno cambiando radicalmente come le aziende farmaceutiche gestiscono gli studi clinici. La tecnologia può agevolare questo processo, introducendo processi e sistemi che introducano standards condivisi e nuovi approcci sistematici che possano diminuire la complessità operazionale e migliorare il flusso informativo tra i diversi sistemi coinvolti. Usabilità e interoperabilità sono le parole chiave che devono essere comprese e sviluppate per poter raggiungere tale obiettivo.

Matteo Nicolosi – Web Content Developer – Istituto Clinico Humanitas
Come le nuove tecnologie stanno cambiando il rapporto con il paziente: dall’era della SEO all’epoca di IA e Chatbot
Il mondo dei servizi è in una spirale di evoluzione rapidissima, della quale sono in pochi a comprendere pienamente le implicazioni nel medio-lungo termine. Il gap del nostro paese in termini di alfabetizzazione tecnologica e dell’informazione è figlio di una serie di fattori molto precisi. Quali opportunità ci sono nel settore delle life sciences? Come sono declinabili a livello nazionale? Uno sguardo sul possibile futuro della comunicazione con il paziente alla luce delle nuove possibilità tecnologiche.

Tecniche didattiche

Workshop

Partecipando al Workshop, i partecipanti avranno modo di:

comprendere le diverse declinazioni portate dall’Industry 4.0 nel mondo Life Sciences, ed in molti casi la loro forte relazione con l’Information Technology.

Relatori:

Roberto BugattiPartner – Visalta Consulting
Paolo MorelliFondatore – PM Holding
Matteo NicolosiWeb Content Developer – Istituto Clinico Humanitas
Giancarlo PeraIndustry Director – Altea Federation
Daniele SegagniGlobal Process & Application Specialist – Clinical & Pharmacovigilance GmbH – Chiesi Group
Heike SchoenManaging Director and Co-Founder – LUMIS International GmbH