Le organizzazioni operanti nel settore delle Life Sciences non sono esenti da attacchi cyber che, come avvenuto nei recenti fatti di cronaca, causano la violazione della propriet\u00e0 intellettuale (IP) e dei dati GxP, oltre ad avere impatti seri sull\u2019operativit\u00e0 e sul ciclo produttivo del farmaco e comportare danni di immagine, multe e spese correlate all\u2019investigazione, al ripristino e al contenzioso.<\/p>\n
Tradizionalmente, nell\u2019industria farmaceutica, i requisiti di conformit\u00e0 hanno guidato le strategie di sicurezza sull\u2019integrit\u00e0 dei dati al fine di garantirne la compliance con le normative internazionali.<\/p>\n
Tuttavia, il crescente problema degli attacchi Cyber introduce la necessit\u00e0 di affrontare il tema della sicurezza da un punto di vista olistico considerando tutti gli attributi di un dato: integrit\u00e0, disponibilit\u00e0 e confidenzialit\u00e0.<\/p>\n
Con l\u2019adozione di strategie di innovazione digitale e il ricorso sempre maggiore a soluzioni Cloud a supporto di processi GxP, la superficie di impatto di un evento cyber si fa ancora pi\u00f9 estesa riguardando non solo il perimetro della azienda ma anche i fornitori e i suoi partner.<\/p>\n
Mancano, spesso, modelli di governance e strategie di controllo integrate che mirino a proteggere i dati critici della azienda e contestualmente assicurare il rispetto delle normative in ambito GxP.<\/p>\n
Partendo dai concetti fondamentali e dal contesto normativo attuale, il corso fornir\u00e0 esempi di modelli di riferimento per indirizzare la strategia e per il governo, l\u2019identificazione e la misurazione del rischio cyber, strumenti per comunicare efficacemente alla direzione, oltre ad un approccio ai processi di convalida e di valutazione dei fornitori, inclusi di soluzioni Cloud.<\/p>\n
Verr\u00e0 presentato un modello integrato per l\u2019analisi dei rischi cyber e dei rischi di data integrity attraverso il quale identificare controlli tecnici e procedurali adeguati per la loro mitigazione e per definire opportune strategie di convalida dei sistemi computerizzati.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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