L\u2019evoluzione del contesto normativo e l\u2019introduzione della R3 delle GCP guideline rendono necessaria una riflessione sull\u2019identificazione, valutazione e comunicazione delle deviazioni negli studi clinici. Diventa fondamentale disporre di una chiara mappa concettuale che permetta di distinguere e mettere in relazione termini come issue<\/em>, finding<\/em>, non compliance<\/em>, protocol deviation<\/em> e serious breach<\/em>.<\/p>\n Il corso accompagna i partecipanti passo dopo passo nello sviluppo di una maggiore consapevolezza e capacit\u00e0 di orientamento nella gestione delle deviazioni, con un approccio alla qualit\u00e0 basato sul rischio.<\/p>\n Attraverso esempi concreti, esercitazioni e casi pratici, saranno forniti strumenti e criteri operativi per riconoscere, gestire e prevenire le non conformit\u00e0 secondo le nuove GCP R3, trasformandole in occasioni di miglioramento dei processi di ricerca clinica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Deviazioni negli Studi Clinici: Riconoscerle, Gestirle, Prevenirle L\u2019evoluzione del contesto normativo e l\u2019introduzione della R3 delle GCP guideline rendono necessaria una riflessione sull\u2019identificazione, valutazione e comunicazione delle deviazioni negli studi clinici. Diventa fondamentale disporre di una chiara mappa concettuale che permetta di distinguere e mettere in relazione termini come issue, finding, non compliance, protocol deviation … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":19143,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-21546","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-ricerca-clinica","course_types-corso-online","productgroup-deviazioni-negli-studi-clinici-riconoscerle-gestirle-prevenirle","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/21546","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19143"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21546"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=21546"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=21546"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=21546"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}