{"id":18575,"date":"2025-09-01T11:09:49","date_gmt":"2025-09-01T10:09:49","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&p=18575"},"modified":"2026-05-12T15:48:10","modified_gmt":"2026-05-12T14:48:10","slug":"i-combination-products-ai-sensi-del-regolamento-ue-sui-dispositivi-medici-mdr-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/product\/i-combination-products-ai-sensi-del-regolamento-ue-sui-dispositivi-medici-mdr-2\/","title":{"rendered":"I Combination Products ai Sensi del Regolamento UE sui Dispositivi Medici (MDR)"},"content":{"rendered":"

I Combination Products ai Sensi del Regolamento UE sui Dispositivi Medici (MDR)<\/h2>\n

L\u2019MDR ed in particolare l\u2019Art.117 hanno posizionato nuovi riflettori sui Drug-Device Combination products (DDCP), portando al coinvolgimento degli Organismi Notificati per la valutazione della Device Consitituent Part di questi prodotti e generando la necessit\u00e0 da parte dei Marketing Authorization Holders dei DDCP di raccogliere e rivedere la documentazione tecnica relativa alla parte dispositivo medico.<\/p>\n

Questo corso mira a:<\/p>\n

    \n
  1. Fornire una panoramica dei requisiti per i DDCP secondo il quadro normativo vigente.<\/li>\n
  2. Identificare chiaramente i percorsi possibili e\/o applicabili da seguire per i dispositivi contenenti sostanze medicinali e per i dispositivi forniti in combinazione con prodotti farmaceutici come singola entit\u00e0 o co-packaged.<\/li>\n
  3. Evidenziare i punti di maggiore attenzione da parte degli Organismi Notificati durante la loro revisione della Documentazione Tecnica<\/li>\n
  4. Fornire delle linee guida su come gestire le modifiche ai DDCP.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    I Combination Products ai Sensi del Regolamento UE sui Dispositivi Medici (MDR) L\u2019MDR ed in particolare l\u2019Art.117 hanno posizionato nuovi riflettori sui Drug-Device Combination products (DDCP), portando al coinvolgimento degli Organismi Notificati per la valutazione della Device Consitituent Part di questi prodotti e generando la necessit\u00e0 da parte dei Marketing Authorization Holders dei DDCP di … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":16142,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-18575","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-dispositivi-medici","course_topics-regolatorio","course_types-corso-online","productgroup-i-combination-products-ai-sensi-del-regolamento-ue-sui-dispositivi-medici-mdr","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18575","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16142"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18575"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18575"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18575"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18575"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}