Come ormai noto, il Regolamento dei Dispositivi Diagnostici in Vitro IVDR 2017\/746 affida ai produttori di IVD la responsabilit\u00e0 di svolgere un ruolo attivo di sorveglianza nella fase post-commercializzazione.<\/p>\n
I produttori sono chiamati a raccogliere le informazioni derivanti dall\u2019uso su larga scala in seguito all\u2019immissione del dispositivo sul mercato ed utilizzarle per mantenere aggiornata la relativa documentazione tecnica e cooperare con le autorit\u00e0 competenti in materia.<\/p>\n
Come garantire una raccolta di informazioni efficace, sistematica e pro-attiva?<\/p>\n
I produttori devono creare ed implementare un sistema globale di sorveglianza in seguito all\u2019immissione sul mercato (Post-Market Surveillance, PMS). Il sistema PMS, per sua stessa natura, \u00e8 in continuo aggiornamento ed \u00e8 parte integrante del Sistema Qualit\u00e0 dell\u2019azienda. I dati e le informazioni pertinenti raccolti, insieme all\u2019esperienza derivante da eventuali azioni preventive e\/o correttive messe in atto, permetteranno di aggiornare la documentazione tecnica, in particolare le sezioni relative alla valutazione del rischio e delle prestazioni del dispositivo.<\/p>\n
Il presente corso fornisce un\u2019analisi puntuale di tutti i concetti salienti della sorveglianza post-market e spunti pratici per la corretta gestione delle attivit\u00e0 inerenti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Come ormai noto, il Regolamento dei Dispositivi Diagnostici in Vitro IVDR 2017\/746 affida ai produttori di IVD la responsabilit\u00e0 di svolgere un ruolo attivo di sorveglianza nella fase post-commercializzazione. I produttori sono chiamati a raccogliere le informazioni derivanti dall\u2019uso su larga scala in seguito all\u2019immissione del dispositivo sul mercato ed utilizzarle per mantenere aggiornata la … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":3538,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-16597","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-ivd-in-vitro-diagnostic-product","course_types-corso-online","productgroup-la-sorveglianza-post-market-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/16597","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3538"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16597"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=16597"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=16597"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=16597"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}