{"id":13974,"date":"2024-02-22T09:48:38","date_gmt":"2024-02-22T08:48:38","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&p=13974"},"modified":"2024-10-30T17:58:03","modified_gmt":"2024-10-30T16:58:03","slug":"clinical-quality-assurance-un-ruolo-chiave-nella-ricerca-clinica-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/product\/clinical-quality-assurance-un-ruolo-chiave-nella-ricerca-clinica-3\/","title":{"rendered":"Clinical Quality Assurance: un Ruolo Chiave nella Ricerca Clinica"},"content":{"rendered":"

Perch\u00e9 un percorso sul Clinical Quality Assurance?<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n

Il Quality Assurance Manager in ricerca clinica \u00e8 una figura critica vista la grande importanza della qualit\u00e0 in tutte le fasi dello sviluppo di un farmaco.<\/p>\n

La qualit\u00e0 e la figura del QA sono un presupposto essenziale per assicurare sia la protezione dei soggetti inseriti negli studi, sia l\u2019integrit\u00e0 e di conseguenza l\u2019attendibilit\u00e0 dei dati raccolti. Ogni passaggio di uno studio clinico, dal calcolo statistico alla redazione del rapporto finale dello studio, dalla produzione del farmaco sperimentale alla verifica dei fornitori, deve essere inserito in un robusto sistema di qualit\u00e0, che ne assicuri l\u2019aderenza alle normative e l\u2019adeguatezza e la coerenza con le policy aziendali.<\/p>\n

La presenza di un Quality Assurance \u00e8 necessaria presso qualunque tipologia di sponsor di studi clinici (profit e no-profit). Inoltre, per quanto riguarda le CRO e le unit\u00e0 cliniche che conducono studi di Fase I, la figura non solo \u00e8 necessaria, ma deve anche possedere i requisiti stabiliti dal DM 15.11.2011<\/p>\n

Quale \u00e8 l\u2019obiettivo del percorso?<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n

Lo scopo del corso \u00e8 quello di fornire le conoscenze essenziali per essere in grado di sviluppare e mantenere un sistema di qualit\u00e0 nella ricerca clinica, attraverso un percorso della durata di 64,5 ore, partendo dalla normativa di riferimento, passando per i concetti chiave della definizione di un sistema di qualit\u00e0, per poi arrivare agli audit e alle ispezioni.<\/p>\n

Il corso fornisce le conoscenze e gli strumenti che permettono di verificare l\u2019aderenza ai principi di qualit\u00e0, competenze necessarie a chi vuole ricoprire sia il ruolo di Quality Assurance Manager, sia quello di Auditor.<\/p>\n

Saranno analizzati ruoli e competenze, attraverso la condivisione di esperienze pratiche riportate dagli esperti del settore.<\/p>\n

Potr\u00f2 anche andare oltre?<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n

La partecipazione al corso permette di acquisire un bagaglio tecnico-pratico di competenze utile per calarsi in una realt\u00e0 lavorativa molto specialistica, che segue regole e consuetudini specifiche.<\/p>\n

In aggiunta pu\u00f2 contribuire all\u2019adempimento di quanto previsto dal DM CRO 15 Novembre 2011<\/em> (art 3, 1-b) e alla determina AIFA n. 809\/2015 <\/em>per le sperimentazioni di Fase I<\/p>\n

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Con il patrocinio di\u00a0<\/strong>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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