Un dispositivo medico che non \u00e8 biocompatibile non \u00e8 un dispositivo sicuro.<\/p>\n
Uno dei punti sui quali gli Organismi Notificati rilevano le maggiori criticit\u00e0 \u00e8 proprio la valutazione della biocompatibilit\u00e0. Ma come si effettua la valutazione biologica di un dispositivo medico?
\nQuali sono e come devono essere interpretate le normative applicabili?<\/p>\n
La serie ISO 10993 si applica a tutti i \u201cmateriali e dispositivi medici che si prevede abbiano un contatto diretto o indiretto con il corpo del paziente\u201d<\/em> \u201co con il corpo dell’utente, se il dispositivo medico \u00e8 destinato alla protezione\u201d<\/em>. Questo corso fornir\u00e0 una panoramica sulla valutazione della biocompatibilit\u00e0 nel contesto della gestione del rischio di un dispositivo medico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un dispositivo medico che non \u00e8 biocompatibile non \u00e8 un dispositivo sicuro. Uno dei punti sui quali gli Organismi Notificati rilevano le maggiori criticit\u00e0 \u00e8 proprio la valutazione della biocompatibilit\u00e0. Ma come si effettua la valutazione biologica di un dispositivo medico? Quali sono e come devono essere interpretate le normative applicabili? La serie ISO 10993 … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":11600,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-11596","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-dispositivi-medici","course_topics-regolatorio","course_types-corso-online","productgroup-dispositivi-medici-sicuri-la-biocompatibilita","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11596","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11600"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11596"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11596"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11596"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11596"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nTuttavia, nell\u2019ultima edizione della ISO 10993-1 sono state introdotte ampie modifiche.<\/p>\n