Molto spesso nella ricerca Real World si distingue lo \u201cstudio\u201d clinico (ricerca scientifica finalizzata all\u2019indagine di un determinato fenomeno) dal \u201cprogetto\u201d aziendale (il business) che determina il concepimento e finanziamento dello studio stesso.<\/p>\n
Nella sperimentazione clinica tradizionale il legame tra \u201cstudio\u201d e \u201cprogetto\u201d \u00e8 sempre chiaro poich\u00e9 entrambi condividono, anche semanticamente, il medesimo obiettivo: verificare e possibilmente dimostrare il valore clinico del prodotto. Invece, negli studi con metodi osservazionali pre\/post marketing, non sempre gli obiettivi dello studio coincidono con quelli del progetto. Ad esempio, uno studio con l\u2019obiettivo di valutare la qualit\u00e0 di vita di pazienti affetti da una determinata patologia potrebbe essere finanziato nell\u2019ambito di un progetto in cui l\u2019obiettivo, pi\u00f9 genericamente, \u00e8 quello di evidenziare l\u2019impatto che la malattia ha sui pazienti che il proprio prodotto aspira a curare. In questo caso gli obiettivi dello studio e del progetto, pur sinergici, non coincidono.<\/p>\n
Questo fenomeno, noto come \u201cdualismo studio-progetto\u201d, implica la necessit\u00e0 di un\u2019accurata fase di progettazione, considerata \u201cstrategica\u201d, che deve necessariamente iniziare ben prima del disegno e organizzazione della ricerca clinica osservazionale e che deve coinvolgere tutti i portatori di interesse aziendali dei vari dipartimenti coinvolti nello sviluppo del prodotto: R&S clinico, marketing, market access, medicala affairs, clinical operations, farmacovigilianza, ecc.<\/p>\n
Sebbene possa apparire banale, in realt\u00e0, seguire questi principi \u00e8 molto complicato, sia per le barriere organizzative (strutture \u201cper silos\u201d) e culturali, sia per le diverse competenze e linguaggi presenti in ogni grande organizzazione aziendale. A ci\u00f2 si aggiunge la complessit\u00e0 di coinvolgere, nei momenti e nelle modalit\u00e0 pi\u00f9 opportune, altri importanti portatori di interesse esterni all\u2019azienda, quali le autorit\u00e0 regolatorie, il personale medico sanitario e anche i pazienti stessi e i loro caregiver.<\/p>\n
Questo corso intende illustrare nei dettagli una metodologia ampiamente consolidata, grazie alla sua applicazione critica nella progettazione di decine di studi osservazionali di successo, al fine di superare questi ostacoli e garantire cos\u00ec una perfetta coincidenza tra obiettivi di studio e obiettivi di progetto.<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Molto spesso nella ricerca Real World si distingue lo \u201cstudio\u201d clinico (ricerca scientifica finalizzata all\u2019indagine di un determinato fenomeno) dal \u201cprogetto\u201d aziendale (il business) che determina il concepimento e finanziamento dello studio stesso. Nella sperimentazione clinica tradizionale il legame tra \u201cstudio\u201d e \u201cprogetto\u201d \u00e8 sempre chiaro poich\u00e9 entrambi condividono, anche semanticamente, il medesimo obiettivo: verificare … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":11397,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-11393","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-real-world-data-e-real-world-evidence","course_types-corso-online","productgroup-generating-real-world-evidence-rwe-with-observational-methods","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/11393","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11397"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11393"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=11393"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=11393"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=11393"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}