About

I principi di Risk Management sono applicati in molte aree di business incluse finanza, assicurazione, sicurezza sul lavoro, salute pubblica, farmacovigilanza e dalle agenzie che regolano questi settori.

La produzione e l’utilizzo di medicinali implicano necessariamente un certo grado di rischio, e il rischio relativo alla qualità stessa del prodotto è solo una delle componenti del rischio complessivo.

Un approccio efficace alla gestione del rischio consente di assicurare un’elevata qualità del prodotto, fornendo un mezzo proattivo per identificare e controllare potenziali problematiche di qualità che emergono durante lo sviluppo e la produzione del farmaco.
Inoltre, l’applicazione dei principi di Risk Assessment permette di migliorare la gestione di problematiche di qualità, facilitando decisioni più efficaci ed informate.

Questo corso ha lo scopo di fornire principi e strumenti necessari per l’applicazione del Quality Risk Management che possano essere applicati all’intero il ciclo di vita del prodotto farmaceutico, dallo sviluppo, alla produzione e alla distribuzione, per assicurarne la qualità e sicurezza in ogni componente, dalle materie prime fino ai materiali di confezionamento.

  1. ICH Q9: la linea guida
  2. Overview sui tools per l’esecuzione del Risk Assessment
  3. L’applicazione dei tools: case studies esercizi pratici

Il corso è rivolto in modo specifico ai tecnici e Responsabili appartenenti alle Funzioni Aziendali GMP di Assicurazione di Qualità, Controllo di Qualità, Servizio Tecnico e Produzione, con conoscenza delle GMP di base.

Esperienza del partecipante
Conoscenza delle GMP di base.

 

 

Didattica interattiva con esercitazione pratica.

Lecturers
Antonella Ursini
Info

Antonella Ursini

Managing Director, Arithmos

Ha oltre 30 anni di esperienza nella R&S farmaceutica con esperienza di leadership e gestione di team globali e multidisciplinari, in tutte le fasi di sviluppo dei farmaci.

Prima di iniziare con seQure nel 2017, ha ricoperto posizioni in Aptuit come responsabile della qualità e della conformità garantendo sistemi di qualità GLP e GMP conformi per Verona e Oxford.

Formatrice e docente in diversi corsi di Master in ambiente accademico.


Corso online di 1 modulo:

20 settembre 2024 dalle 09:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 440,00 + IVA  (entro il 30/08/2024)

Ordinaria: € 560,00 + IVA

Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione*: € 330,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Barbara Rossi
Barbara Rossi
Training & Quality Manager
Printable Version
At the end of the training, you will be able to
Risultato atteso
Avrai confidenza con la linea guida ICH Q9 per il Risk Management
Risultato atteso
Saprai applicare i principali tools di Risk Management in accordo alla linea guida ICH Q9

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>
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Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>
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