Italian Pharmacovigilance Day

Laureato in Scienze Biologiche presso l’Università di Pisa, si specializza in Metodologie Matematico/Statistiche applicate alle Scienze della Vita all’Università di Firenze. Opera per cinque anni come ricercatore dell’Università di Pisa, quindi nei due anni successivi collabora con enti pubblici e privati con attività consulenziale come writer, trainer scientifico e risk manager. Si avvale di 13 anni di esperienza nel mondo del Pharma Industry, con il quale stringe i primi contatti in qualità di consulente nel 2003. Nel 2004 entra in organico di Kedrion con il ruolo di responsabile del QA Processo di area GMP. Nel 2005 accetta l’incarico di istituire un processo di qualità anche in ambito studi clinici. Negli anni a seguire disegna ed implementa Sistemi di Qualità per la fabbricazione dei prodotti medicinali non ancora in possesso di AIC per tutte le officine di Kedrion. Nel 2007 diviene responsabile di Qualità anche per il Sistema di Farmacovigilanza. Le sue aree di competenza, come QA manager, si estendono anche al gruppo R&D di Kedrion dal 2014. Da inizio 2020 è Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV di Kedrion Biopharma. Dal 2020 è relatore al Master Pharmamark organizzato dall’Università di Firenze, in due corsi: “Farmacovigilanza e quadro normativo di riferimento” e “Autorità preposte al controllo e alla sorveglianza dei farmaci in commercio”

Dopo aver conseguito la Laurea in Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche nel 2008 presso l’Università Vita-Salute S.Raffaele di Milano, inizia a lavorare presso l’unità di Farmacovigilanza di OPIS Srl come PV Associate. Nel 2010 entra in Gentium SpA, dapprima in qualità di Safety Officer, poi come Deputy EEA QPPV (2011- 2014) ed infine come EEA QPPV (2015-2016). Nel 2016 diviene Deputy EEA QPPV per Jazz Pharmaceuticals, nell’aprile 2018 assume il ruolo di EEA QPPV e da Novembre 2020 ricopre il ruolo di Head of EU/International PV & Risk Management, oltre che di EEA QPPV presso la stessa azienda. E’ membro attivo del Gruppo di Lavoro di Farmacovigilanza di Farmindustria, della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SiMeF), e del gruppo PV Connect di Navitas Life Sciences. Collabora come relatrice per congressi e seminari nell’ambito Farmacovigilanza.

Laureata in Scienze Biologiche, con una Scuola di Specialità in Genetica Applicata, inizia la sua carriera nel 1998 come consulente nel settore farmaceutico, con particolare riferimento alle normative GMP e poi alla implementazione di sistemi qualità in accordo con la norma ISO 9001. Dopo diversi anni di consulenza, abbinati ad attività di audit di terza parte per la norma ISO 9001 e per le Linee Guida Farmindustria per l’informazione scientifica, nel 2009 viene assunta in Dompé farmaceutici come Compliance Manager e responsabile del Sistema Qualità aziendale per la sede di Milano. Nel 2012 passa nella società Biogen Idec Italia, con il ruolo di sn Manager Quality & Governance e poi nel 2013 viene assunta in Roche spa con il ruolo di Medical Compliance Leader, con il compito di assicurare la corretta implementazione di un sistema qualità conforme alle GCP e alle GVP per l’Affiliata italiana.
Riveste ora il ruolo di Patient Safety Country Cluster Lead Region Europe presso Roche SpA

Consegue la laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche all’Università degli Studi di Perugia e supera l’esame di Stato per l’abilitazione alla professione di farmacista all’Università deli Studi della Calabria nel 2016.
Nel 2017 inizia a lavorare nell’ambito della farmacovigilanza presso la CRO GB Pharma S.r.l gestendo molteplici aspetti del sistema di farmacovigilanza per diversi MAHs.
Da Aprile 2021 lavora in Jazz Pharmaceuticals come Sr Manager and PSMF Administrator coordinando la revisione del PSMF europeo in ottemperanza ai requisiti normativi.

Simona Aloe lavora da diversi anni nell’industria farmaceutica, prima in ambito del Medical Affairs e poi nel Patient Advocacy, attualmente come Patient Advocacy Manager per l’Oncologia in Daiichi Sankyo  Italia. Dopo una laurea in biologia si è occupata molti anni di ricerca, conseguendo una specializzazione in patologia clinica, e continuando a formarsi negli Usa nell’ambito dell’oncologia e dell’immunologia. Più recentemente ha ulteriormente allargato il suo orizzonte formativo con il conseguimento di un master in Discipline Regolatorie e Politica del Farmaco.

Laureata in Scienze Biologiche nel 2006 e PhD in Medicina Molecolare nel 2010 presso l’Università degli Studi di Milano. Ha svolto in seguito un PostDoc presso la S.C. Anatomia Istologia Patologica e Citogenetica, S.S. Patologia Molecolare dell’Ospedale Niguarda di Milano occupandosi di Oncologia ed Ematologia. Ha iniziato la sua esperienza nel settore farmaceutico nel 2011 prima come contractor nel ruolo di Safety Surveillance Associate presso Pfizer Italia, poi come Safety Officer presso Gentium SpA. Nel 2013 è stata assunta da Pfizer Italia in qualità di Safety Surveillance Associate e dal 2017 riveste il ruolo di Safety Surveillance Specialist presso la stessa azienda.

Laureata in Biologia nel 2002, ha conseguito un dottorato di ricerca in patologia medica presso l’Università degli Studi di Milano. Ha iniziato la sua esperienza nel settore farmaceutico nel 2007 in Dompé, rivestendo il ruolo di EU-QPPV . Ha proseguito la sua carriera in AstraZeneca dal 2013 al 2019 come Head Patient Safety and Medical Information.
Oggi ricopre il ruolo di Country Patient Safety Head in Novartis Italia.

Gian Nicola Castiglione ha più di 30 anni di esperienza nell’ambiente farmaceutico. Inizialmente impiegato come Informatore Scientifico del Farmaco per l’azienda Eli Lilly Italia, nel 1991 entra a far parte di Chiesi Farmaceutici S.p.A. All’inizio impegnato nella ricerca clinica con responsabilità di progetti nei campi dell’osteoporosi, della colite ulcerosa/morbo di Crohn e della profilassi post-angioplastica coronarica, poi, dal 1997 al 2023 ha dedicato la sua vita lavorativa alla farmacovigilanza a livello internazionale. Già professore di farmacovigilanza presso la Facoltà di Farmacia dell’Università di Parma, è relatore a seminari, convegni e master. Inoltre, è socio della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF ETS) per la quale ricopre il ruolo di segretario e membro del Consiglio Direttivo.
Attualmente opera in qualità di Consulente di Farmacovigilanza.

Laureata in Scienze Biologiche nel 2001, dopo aver conseguito un PhD in Biologia Cellulare e Molecolare presso l’Università Vita – Salute del San Raffaele di Milano, in collaborazione con la Open University di Londra, inizia la sua carriera nel settore farmaceutico nel 2006 presso il dipartimento Medico di CSL Behring coprendo successivamente il ruolo di responsabile locale di Farmacovigilanza presso la stessa azienda a partire dal 2009. Nel 2011 viene assunta da Pfizer in qualità di Safety Surveillance Assistant e lì rimane per un paio d’anni, per poi passare a Gentium/Jazz Pharmaceuticals nel 2013 coprendo il ruolo di Drug Safety Officer e successivamente Senior Manager QPPV Office. Riveste il ruolo di Deputy EEA QPPV per Jazz Pharmaceuticals dal 2018 e a partire dal 2020 è membro dell’EU/Int PV & QPPV Office, per il quale gestisce un team focalizzato sulla gestione di PSMF armonizzati tra paesi EU ed extra-EU.

Dopo aver conseguito la laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche si è occupato di ricerca Clinica presso Eli Lilly Italia, prima come come Clinical Research Associate poi come manager in area oncologica, neuroscienze e diabetologia. Dal 2009 si occupa di Farmacovigilanza alla quale ha affiancato la responsabilità della Medical Information, Servizio Scientifico, e Patient Support Program.

E’ referente in azienda per i progetti daeicati all’inclusione delle persone con disabilità.

E’ relatore a seminari, congressi e master universitari. Inoltre, è membro del Pharmacovigilance Network di Farmindustria e del gruppo di lavoro di farmacovigilanza della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF).

Sabrina Foroni ha più di 20 anni di esperienza nel mondo farmaceutico. Inizia il suo percorso di carriera nella biotech Genzyme occupandosi di attività trasversali a supporto delle funzioni Sales & Marketing nell’ambito delle Malattie Rare; approda poi in Sanofi Srl, dove dal 2017 è responsabile dei Programmi di supporto ai Pazienti, sempre in ambito Malattie Rare.
In questo ruolo ha la responsabilità di sviluppare e gestire i programmi di infusione domiciliare per tutte le ERT e i programmi di supporto dedicati alle terapie orali, nonché di valutare i nuovi trend e le possibilità di applicazione strategica nell’ambito PSP.
Ha inoltre conseguito la certificazione “Conoscere e promuovere l’Engagement dei Pazienti” promossa dall’Università Cattolica del Sacro Cuore di Milano.

Medico tossicologo presso il Centro Antiveleni dell’Ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo.
Professore di Farmacologia a contratto presso il Corso di Laurea in Scienze Infermieristiche e del corso di Laurea in Medicina e Chirurgia dell’Università degli Studi Milano-Bicocca.
Membro della Società Italiana di Farmacologia (SIF), della Società Italiana di Tossicologia (SITOX) e della Società Italiana di Tossicodipendenza (SITD).
Collabora con il Dipartimento di Salute Materno-Infantile dell’IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri – Milano.
Ha conseguito il diploma della Scuola Nazionale sulle Dipendenze del Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio dei Ministri.
Ha conseguito il brevetto di Provider e Istruttore del corso Advanced Hazmat Life Support – AHLS – dell’Università dell’Arizona a Boston (USA).
Ha conseguito il diploma di Master internazionale di II livello dal titolo “Protection against CBRNe events” presso l’Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”.
Ha partecipato, in qualità di relatore, a congressi nazionali ed internazionali su tematiche di farmacologia, tossicologia, teratologia, tossicodipendenza, rischio industriale e CBRNe.
Autore e coautore di numerose pubblicazioni scientifiche comprendenti estratti di atti a convegni nazionali ed internazionali e pubblicazioni su riviste nazionali ed internazionali.

My background has always been in the Life Sciences industry, mostly focused in consulting across various functions, including Commercial and R&D. It has always been a drive of mine to bring new innovative technology to this industry. A year ago, I decided to focus that drive to the Pharmacovigilance space.

Prior to this, I spent 4 years as an Engagement Manager, planning and leading successful software implementations across Quality, Regulatory, Clinical, and Safety domains.

Today, as Senior Manager of Safety Strategy at Veeva, I leverage this experience to help guide the strategic direction of Vault Safety Software. I ensure it effectively tackles the evolving needs of pharmacovigilance while breaking down departmental silos within life sciences organizations.

Ylenia Ingrasciotta è laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (Università di Catania), abilitata all’esercizio della professione di Farmacista e specialista in Farmacologia Medica (Università di Catania). Ha inoltre conseguito il Dottorato di ricerca in Farmacoepidemiologia (Erasmus Medical Center, Rotterdam, NL) ed un Master Universitario di II livello in “Farmacovigilanza, farmacoepidemiologia e farmacoeconomia: valutazioni tramite utilizzo di real world data” (Università di Messina).

Attualmente è ricercatrice a tempo determinato di tipo B presso l’Università di Verona in cui insegna Farmacologia e CEO dello Spin-Off accademico INSPIRE SRL delle Università di Messina e Verona.

E’ inoltre autrice di oltre 50 pubblicazioni su riviste scientifiche nazionali ed internazionali indicizzate, ha realizzato oltre 80 abstract sottomessi e presentati a congressi scientifici, e vincitrice di 5 premi di ricerca conferiti da società scientifiche. Le principali attività di ricerca riguardano il coinvolgimento attivo in studi/progetti nazionali ed internazionali nell’ambito della farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.

Laureata in Scienze del Farmaco nel 2018 presso l’Università del Piemonte Orientale “Amedeo Avogadro” di Novara.
In seguito al superamento esame di Stato per l’abilitazione alla professione di farmacista, inizia a lavorare presso la Farmacia di Caronno Varesino.
Successivamente, si iscrive al Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie (T.I.F.A.R) dell’Università di Pavia conseguendo il titolo a Febbraio 2021.
Ricopre il ruolo di Drug Safety Associate per l’Azienda NTC s.r.l, lavorando a stretto contatto con la EEA-QPPV e Deputy, è convolta nella gestione dei diversi aspetti del sistema di farmacovigilanza come PSMFs, RMPs, PSURs, SDEAs, XEVMPD.
Da giugno 2022 entra a far parte dell’Ufficio della QPPV di Jazz Pharmaceuticals come Manager, EU/INT PV & QPPV Office, prima come responsabile delle attività di Regulatory Intelligence in ambito di farmacovigilanza e attualmente come amministratore dei PSMF locali.

Nuccia Oneto è responsabile dei Programmi Orientati al Paziente in Italia presso il Dipartimento di Patient Safety & Pharmacovigilance. Con un’ampia esperienza nell’industria farmaceutica, Nuccia ha acquisito competenze trasversali nei settori della ricerca preclinica, dello sviluppo clinico e in Medical Affairs. La sua competenza e la vasta esperienza nel campo alimentano la sua passione per l’innovazione e l’impatto positivo nella vita dei pazienti. Attraverso i ruoli ricoperti, si impegna a supportare attivamente la ricerca scientifica e a promuovere una cultura della sicurezza che ponga sempre i pazienti al centro. È laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.

Laureata in Scienze Biologiche, presso l’Università degli Studi, Milano – Italia. Dal 1991 al 1996 ho lavorato come Ricercatore presso il laboratorio di Biologia Cellulare in ltalfarmaco S.p.A.
Dal 1996 al 2003 ho svolto il compito di GCP Auditor in Schering S.p.A . Dal 1996 ho iniziato la mia esperienza in Farmacovigilanza come Drug Safety Manager, in particolare come
responsabile delle attività di farmacovigilanza relative sia a prodotti commercializzati (post marketing) che in corso di sperimentazione. Sempre presso Schering S.p.A. ho poi assunto un ruolo Corporate all’interno di Schering Global Medical Safety Surveillance Organization come membro di un gruppo responsabile del mantenimento del profilo di sicurezza, attività di monitoraggio e valutazione medica dei prodotti nell’area terapeutica specializzata. Dal 2006 al 2013 ho lavorato come Responsabile Italiano per la Farmacovigilanza e QPPV per il gruppo IBSA.
Nel 2014 sono entrata in Recordati S.p.A. come Deputy QPPV e PV staff coordinatore, da maggio 2018 ho ricoperto il ruolo di Responsabile di Farmacovigilanza e QPPV per il gruppo Recordati.
Da maggio 2022, ricopro il ruolo di Group Head of Patient Safety e di QPPV per i prodotti Specialty & Primary care del Gruppo Recordati.

Laureato in Controllo Qualità del Farmaco (CQF) nel 2009 ed in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) nel 2011 all’Università di Pisa.

Si avvale di 13 anni di esperienza nel mondo della Farmacovigilanza.

Subito dopo la laurea in CTF inizia a lavorare nel mondo della Farmacovigilanza prima come Safety Officer e poi come Deputy EEA-QPPV per l’azienda Epifarma S.r.l.

Ricopre il ruolo di Deputy EEA-QPPV per più di 9 anni durante i quali ha modo di acquisire sempre maggiore esperienza con la gestione delle principali attività di Farmacovigilanza: PSMFs, RMPs, PSURs, PASS studies, SDEAs, XEVMPD, EVDAS, Signal management e gestione della FV negli studi clinici.

Dal 2022 è Sr Manager del EU/INT PV & QPPV Office Team di Jazz Pharmaceuticals e gestisce le attività di farmacovigilanza correlate alla Global Expansion.

Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche con un Dottorato di Ricerca in Scienze Biochimiche e Biotecnologiche.
Dopo una lunga esperienza nel settore pubblico come ricercatrice nell’ambito della Farmacologia Sperimentale applicata alla Ricerca Oncologica,
entra in Roche Italia nel 2017 dove attualmente ricopre il ruolo di Patient Patient Safety Lead coordinando il gruppo di farmacovigilanza.