The attribution of a causality relationship is an essential part of the medical review of pharmacovigilance cases and is the one that requires the most an integrated approach using clearly defined procedures and clinical experience.

The aim of the training is to help PV specialists, case reviewers and medical reviewers to “navigate” the different possible approaches to causality attribution in PV.


  • Causality: a “moving target”
  • Brief review of the recent published evidence
  • The position of GVPs
  • The different algorithms (WHO, Naranjo, etc.): pros and cons
  • A step by step example
  • A possible integrated approach
  • The new frontier: can Artificial Intelligence help?

Medical reviewers, Pharmacovigilance Managers and Officers.

The training comprises lectures, case history practical hands-on exercises

Marco Anelli

Marco Anelli

Consulente Medical Affairs e Pharmacovigilance

Marco ha conseguito la laurea in medicina presso l’Università degli Studi di Milano, la specializzazione in Statistica Medica e Farmacologia Clinica presso l’Università degli Studi di Pavia e un master internazionale in economia sanitaria e farmacoeconomia presso l’Università Pompeu Fabra di Barcellona, oltre ad una formazione in Data Science e Intelligenza Artificiale.
Negli ultimi anni ha lavorato a lungo nei settori della farmacoeconomia e della valutazione delle tecnologie sanitarie.
Dal 2022 Marco è consulente libero professionista in Medical Affairs e Pharmacovigilance/Drug Safety.

In precedenza, è stato “Head of Pharmacovigilance and Medical Affairs Advisory Services” presso ProductLife Group (PLG).
In qualità di “Deputy Chief Scientific Officer”, sempre presso PLG, Marco ha inoltre coordinato tutti i progetti di fornitura e ricerca (interni e per conto dei clienti) legati a Big Data, Knowledge Management, Intelligenza Artificiale e Machine Learning.
In precedenza, Marco è stato R&D Director presso Keypharma, una società di consulenza con sede in Italia (poi acquisita da PLG), dove era responsabile della supervisione di tutti gli aspetti clinici e preclinici dei progetti gestiti internamente e per conto dei clienti.
Grazie a una carriera di oltre 30 anni nell’industria farmaceutica, Marco fornisce una supervisione esperta su un’ampia gamma di attività di R&S e Medical Affairs.
Marco ha partecipato e supervisionato tutte le fasi dello sviluppo di un farmaco, dalla formulazione alla Fase I-IV e alla farmacovigilanza.
Inoltre, Marco è un QPPV qualificato e ha preparato e supervisionato più di 200 documenti non clinici e clinici.
Prima di entrare in Keypharma e PLG, Marco è stato Medical Affairs Director di Eurand.

Online training 

March, 5th 2021          10:30 am – 01:30 pm CET

After the registration, you will receive all details about the connection.
The course will proceed with a minimum number of participants. Should this number not be reached the registered participants will be notified one week prior to the commencement of the course.

Early Bird: € 320,00* (until 19 February 2021)

Ordinary: € 440,00*

Freelance – Academy – Public Administration**: € 205,00*

 for Italian companies: +22% VAT

**Early Bird discount not applicable to Freelance – Academy – Public Administration fee

The fee includes: tuitions, organizational office assistance, teaching materials and attendance certificate that will be sent after the training via e-mail.


Ticket not available

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At the end of the training, you will be able to
Risultato atteso
Have a working/critical knowledge of the causality attribution process and of the different approaches used, in order to be able to evaluate and set up (modify, if needed) an “ad hoc” process

<p><span>Online interactive training on Zoom platform. </span></p>
<p><em>LS Academy will provide the access link to the virtual platform a few days before the training.</em></p>

Online interactive training on Zoom platform. 

LS Academy will provide the access link to the virtual platform a few days before the training.

<p><span>Online interactive training on Zoom platform. </span></p>
<p><em>LS Academy will provide the access link to the virtual platform a few days before the training.</em></p>